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崗位職責(zé)：
1、偏差處理：負(fù)責(zé)按文件規(guī)定對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查處理，并制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，建立偏差臺(tái)賬。
2、變更控制：負(fù)責(zé)按文件規(guī)定對(duì)變更控制系統(tǒng)的管理。根據(jù)變更申請(qǐng)，召集相關(guān)部門進(jìn)行討論，并組織進(jìn)行變更評(píng)估與確認(rèn)變更級(jí)別。對(duì)變更的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，建立變更臺(tái)賬。
3、投訴管理：按文件規(guī)定組織開(kāi)展對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查、處理，建立投訴臺(tái)賬。將質(zhì)量原因的投訴處理過(guò)程匯總成用戶投訴報(bào)告。
4、GMP文件管理：負(fù)責(zé)GMP文件(含記錄類文件)的編號(hào)、登記、生效、復(fù)印、發(fā)放、回收、銷毀、備份、歸檔和保存。負(fù)責(zé)GMP文件的借閱手續(xù)的辦理，并做好記錄。負(fù)責(zé)組織檢查現(xiàn)場(chǎng)GMP文件是否現(xiàn)行有效，并組織GMP文件的定期復(fù)審。
5、維護(hù)保養(yǎng)：負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)年度計(jì)劃的制定，對(duì)維護(hù)保養(yǎng)的完成情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
6、電子數(shù)據(jù)歸檔：每月進(jìn)行一次拷貝；負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃的實(shí)施；
完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求：
1、教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：4年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、關(guān)鍵技能：掌握藥品質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉計(jì)算機(jī)操作技能，掌握文字處理技能，具有較強(qiáng)的分析判斷能力，邏輯思維能力，執(zhí)行能力，理解與反饋能力