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崗位職責(zé)：
1、監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)管理、倉(cāng)庫(kù)管理的符合性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄，上報(bào)車間、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)及時(shí)報(bào)質(zhì)量部，負(fù)責(zé)每月按規(guī)定期限匯總檢查問(wèn)題并報(bào)QA主管。
2、監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行GMP文件的準(zhǔn)確性。
3、監(jiān)督檢查倉(cāng)庫(kù)物料和產(chǎn)品的對(duì)退回的產(chǎn)品進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。
4、參與調(diào)查偏差根本原因，提出處理建議，參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。
5、負(fù)責(zé)收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)信息，為工藝改進(jìn)和質(zhì)量管理提供依據(jù)。
6、根據(jù)維護(hù)保養(yǎng)年度計(jì)劃，對(duì)車間維護(hù)保養(yǎng)的完成情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
7、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)(包裝)記錄的審核和評(píng)價(jià)。
8、跟蹤生產(chǎn)過(guò)程和物料管理過(guò)程中產(chǎn)生的偏差、變更及CAPA。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、關(guān)鍵技能：掌握藥品質(zhì)量管理知識(shí)，具有較強(qiáng)的分析判斷能力，邏輯思維能力，執(zhí)行能力，理解與反饋能力。