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更新于 3月2日

提取生產(chǎn)主管

6000-8000元
  • 昆明安寧市
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

提取生產(chǎn)
崗位職責(zé):
1. 戰(zhàn)略執(zhí)行:能夠?qū)⒐緦?duì)產(chǎn)品純度、收率、成本及產(chǎn)能的戰(zhàn)略要求,轉(zhuǎn)化為具體、可量化的提取工藝技術(shù)指標(biāo)與改進(jìn)路線圖;負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行提取工藝的持續(xù)優(yōu)化、技術(shù)升級(jí)及新工藝導(dǎo)入項(xiàng)目,確保技術(shù)路線與商業(yè)目標(biāo)一致;具備強(qiáng)大的項(xiàng)目落地能力,確保各項(xiàng)技術(shù)改進(jìn)與攻堅(jiān)任務(wù)按期完成,支撐整體生產(chǎn)目標(biāo)的達(dá)成。
2. 團(tuán)隊(duì)建設(shè):負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的人才選拔、技能培訓(xùn)、任務(wù)分配與績(jī)效管理,構(gòu)建多層次的技術(shù)人才梯隊(duì);有效激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員,指導(dǎo)其解決復(fù)雜技術(shù)問題,并促進(jìn)知識(shí)體系化與標(biāo)準(zhǔn)化。
3. 生產(chǎn)基地建設(shè):主導(dǎo)層析系統(tǒng)、超濾/微濾系統(tǒng)、離心機(jī)、結(jié)晶罐等核心提取純化設(shè)備的URS(用戶需求說(shuō)明)編制、技術(shù)評(píng)估與工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT/SAT);確保車間布局、管道設(shè)計(jì)、物料流向符合工藝要求、GMP規(guī)范及未來(lái)柔性化生產(chǎn)的需要。
4.產(chǎn)業(yè)化落地:精通下游單元操作的放大原理與風(fēng)險(xiǎn)控制,具備成功解決規(guī)模放大過程中出現(xiàn)的分離效率、產(chǎn)物穩(wěn)定性、雜質(zhì)去除等問題的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn);建立并完善下游工藝轉(zhuǎn)移的技術(shù)文件包(包括工藝描述、SOP、批記錄模板、關(guān)鍵參數(shù)與質(zhì)量屬性列表等);負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的下游工藝培訓(xùn)與技術(shù)交接,確保新工藝、新產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)并達(dá)到預(yù)期的收率與質(zhì)量指標(biāo)。
5. 生產(chǎn)運(yùn)營(yíng):建立下游工序的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)(如步驟收率、樹脂/膜通量、溶劑消耗、產(chǎn)品純度等)監(jiān)控與分析體系;主導(dǎo)調(diào)查并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常批次、收率下降、產(chǎn)品質(zhì)量偏差等重大技術(shù)問題,進(jìn)行根本原因分析并制定糾正預(yù)防措施;推動(dòng)下游工序的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目,通過工藝優(yōu)化、設(shè)備改造、新材料應(yīng)用等方式,實(shí)現(xiàn)降本增效、提升產(chǎn)能與質(zhì)量一致性。
6. 預(yù)算管理:具備成本意識(shí),能合理規(guī)劃工藝研發(fā)、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)及外部合作所需的資源與預(yù)算;對(duì)關(guān)鍵耗材(如層析填料、濾膜)的使用進(jìn)行生命周期成本分析,并主導(dǎo)供應(yīng)商評(píng)估與替換研究。
7. 內(nèi)部協(xié)調(diào):與上游發(fā)酵技術(shù)團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作,深入理解發(fā)酵液特性變化對(duì)下游工藝的影響,共同優(yōu)化全流程工藝;與質(zhì)量控制(QC) 與質(zhì)量保證(QA) 部門無(wú)縫對(duì)接,確保工藝設(shè)計(jì)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,共同處理偏差與變更;與生產(chǎn)部、工程部、供應(yīng)鏈等部門保持高效溝通,確保工藝要求被準(zhǔn)確執(zhí)行,并為設(shè)備維護(hù)、耗材采購(gòu)提供核心技術(shù)輸入。

任職資格:
1.教育背景: 碩士或以上學(xué)歷,生物化工、生化工程、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn):3年以上生物制品(如重組蛋白、抗體、疫苗、酶、核酸或高價(jià)值代謝產(chǎn)物)下游提取純化工藝開發(fā)與大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上團(tuán)隊(duì)管理或技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP法規(guī)要求,具備完整項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.技能要求:精通大型下游主要單元操作(如層析、膜過濾、離心、結(jié)晶等)的原理、設(shè)計(jì)與優(yōu)化;熟悉相關(guān)設(shè)備的操作與維護(hù);能熟練使用相關(guān)軟件進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析。
4.個(gè)人能力:具備出色的技術(shù)判斷力、系統(tǒng)性問題解決能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度;擁有優(yōu)秀的溝通能力、跨部門協(xié)作精神和領(lǐng)導(dǎo)力;工作積極主動(dòng),能承受壓力,并致力于追求卓越運(yùn)營(yíng)。

工作地點(diǎn)

昆明安寧市金方街道

職位發(fā)布者

鄧先生/人力資源招聘

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡(jiǎn)稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國(guó)云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國(guó)家高新區(qū)、云南玉溪國(guó)家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地,同時(shí)“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項(xiàng)目也在持續(xù)推進(jìn)中。公司擁有員工超過2300人,其中:博士、碩士學(xué)位240余人,由來(lái)自國(guó)家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團(tuán)隊(duì)組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司及子公司擁有包括國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)際科技合作基地、國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家級(jí)工程實(shí)踐教育中心等在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家級(jí)科技平臺(tái),承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目和國(guó)家“863計(jì)劃”項(xiàng)目的研究開發(fā)工作,另外還承擔(dān)了數(shù)十項(xiàng)省級(jí)、市級(jí)科研項(xiàng)目的研究開發(fā)工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲“云南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”;7月,公司入選“2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)百?gòu)?qiáng)、2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng),榮獲“2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國(guó)內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項(xiàng),另尚有數(shù)十項(xiàng)專利處于申請(qǐng)階段。公司始終堅(jiān)持“生命無(wú)價(jià),科技無(wú)限”的信念,自2007年公司第一個(gè)產(chǎn)品Hib疫苗上市至今,十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建了公司嚴(yán)密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達(dá)8個(gè)(12個(gè)品規(guī)),均為公司自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,累計(jì)出口海外18個(gè)國(guó)家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場(chǎng),三款重點(diǎn)產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴(kuò)大免疫計(jì)劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購(gòu)訂單后,公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應(yīng)埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái),并通過與合作方的項(xiàng)目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺(tái)。經(jīng)過多年的耕耘和積淀,公司現(xiàn)已擁有了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國(guó)首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的廠家,也是全球第一家同時(shí)擁有13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價(jià)HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個(gè)疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和注冊(cè)申報(bào)工作的不斷推進(jìn),未來(lái)實(shí)現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績(jī)提供穩(wěn)定的支撐。
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