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更新于 2月25日

文件QA

3000-5000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
一、職位描述:
1、負(fù)責(zé)全生命周期質(zhì)量管理文件的審核、發(fā)放、歸檔與銷毀管理,確保所有的活動(dòng)均有經(jīng)批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文件支持。特別關(guān)注委托生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等。
2、定期組織內(nèi)部審核(包括對自身體系及對受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場審計(jì))和管理評審,確保體系持續(xù)適宜、充分、有效。
3、對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證登重要驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和審核。
4、審核批準(zhǔn)受托方提供的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄模板等關(guān)鍵文件。
二、任職要求:
1、藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有中成藥廠現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)為佳;
3、熟練使用辦公軟件。

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)亳蕪產(chǎn)業(yè)園區(qū)

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職位發(fā)布者

魏光玲/人事經(jīng)理

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公司Logo玉森新藥
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海張江高科,致力于天然藥物、中藥的現(xiàn)代化研究、化藥仿制藥研究及產(chǎn)業(yè)化工作,為國家高新技術(shù)企業(yè)、上海市專利示范企業(yè)。2007年,作為首屆領(lǐng)軍人才創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目,公司搬遷至蘇州工業(yè)園區(qū),成立蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司。同年獲得“蘇州市中藥純化及制劑工程技術(shù)研究中心”認(rèn)證,2009年被評為“江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍计髽I(yè)”,被政府確定為“蘇州市重點(diǎn)醫(yī)藥類骨干企業(yè)”,2010年被評為“蘇州工業(yè)園區(qū)雙百工程創(chuàng)新企業(yè)”。 2011年被評為蘇州工業(yè)園區(qū)“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢重點(diǎn)企業(yè)”,2012年被評為“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”。公司擁有研發(fā)人員80余人,其中優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、領(lǐng)軍人才1位,各類高層次緊缺引進(jìn)人才9位,科研隊(duì)伍年輕化,為國內(nèi)專業(yè)中藥和天然藥物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。公司擁有數(shù)名國內(nèi)知名藥物研究專家組成的顧問委員會,與復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、上海第二軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)著名藥物研究單位建立了長期、穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作。作為上海中醫(yī)藥大學(xué)的碩士培養(yǎng)點(diǎn),獨(dú)立招收培養(yǎng)中藥學(xué)碩士研究生。玉森新藥專注具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品的開發(fā),特別是在心腦血管、抗感染領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的篩選和開發(fā)。目前申請了80余項(xiàng)發(fā)明專利,2項(xiàng)國際專利,已獲授權(quán)26項(xiàng)。在新藥開發(fā)方面,已經(jīng)累計(jì)開發(fā)19項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)新藥,居國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。公司以精湛的行業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,承擔(dān)了國家及地方多項(xiàng)科技基金任務(wù),目前在研國家級課題項(xiàng)目5項(xiàng),各類省級課題6項(xiàng),其中十一五“國家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)3項(xiàng),科技部企業(yè)創(chuàng)新基金2項(xiàng),顯示了公司的科研實(shí)力。蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司地址:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米科技園C30樓TEL:62956087/88 FAX:62956086網(wǎng)址:www.youseen.com
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