雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床研究新藥醫(yī)藥制造
· 臨床前、臨床相關(guān)文獻(xiàn)總結(jié)分析；
· 與統(tǒng)計(jì)師、數(shù)據(jù)管理員、定量藥理學(xué)、生物分析、臨床操作方面的研究人員及外部專家溝通，綜合分析新藥PK/PD/安全性相關(guān)信息；
· 制定及更新新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略（劑量確定、GO/No-GO等），領(lǐng)導(dǎo)新藥的整體早期臨床開發(fā)（尤其是1類創(chuàng)新藥）；
· 負(fù)責(zé)撰寫早期臨床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群試驗(yàn)）方案和報(bào)告；
· 負(fù)責(zé)整理新藥的NDA遞交資料中的臨床藥理學(xué)部分，并就臨床藥理學(xué)相關(guān)內(nèi)容與藥政部門進(jìn)行溝通；
負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行臨床藥理學(xué)相關(guān)方面的溝通、培訓(xùn)；
任職要求：
· 碩士或以上學(xué)歷，臨床藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，生物藥劑學(xué)，臨床藥學(xué)專業(yè)；
· 3年以上臨床藥理研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
· 有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
· 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)以及分析解決問題的能力；
· 與統(tǒng)計(jì)師、數(shù)據(jù)管理員、定量藥理學(xué)、生物分析、臨床操作方面的研究人員及外部專家溝通，綜合分析新藥PK/PD/安全性相關(guān)信息；
· 制定及更新新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略（劑量確定、GO/No-GO等），領(lǐng)導(dǎo)新藥的整體早期臨床開發(fā)（尤其是1類創(chuàng)新藥）；
· 負(fù)責(zé)撰寫早期臨床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群試驗(yàn)）方案和報(bào)告；
· 負(fù)責(zé)整理新藥的NDA遞交資料中的臨床藥理學(xué)部分，并就臨床藥理學(xué)相關(guān)內(nèi)容與藥政部門進(jìn)行溝通；
負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行臨床藥理學(xué)相關(guān)方面的溝通、培訓(xùn)；
任職要求：
· 碩士或以上學(xué)歷，臨床藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，生物藥劑學(xué)，臨床藥學(xué)專業(yè)；
· 3年以上臨床藥理研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
· 有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
· 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)以及分析解決問題的能力；
工作地點(diǎn)
上海長(zhǎng)寧區(qū)凌空SOHO6號(hào)樓6號(hào)樓
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諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設(shè)在北京，辦事處設(shè)在上海、長(zhǎng)沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長(zhǎng)春等省會(huì)城市；在國(guó)內(nèi)覆蓋60余個(gè)城市，在亞洲覆蓋6個(gè)國(guó)家與地區(qū)，已與200余家機(jī)構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個(gè)科室合作，目前已為260多位國(guó)內(nèi)外客戶提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評(píng)估與咨詢、注冊(cè)事務(wù)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?！皠?chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請(qǐng)登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡(jiǎn)歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州?？漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號(hào)4樓，經(jīng)營(yíng)范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測(cè)技術(shù)服務(wù)、會(huì)務(wù)服務(wù)?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司，專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié)，全面移植美國(guó)CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系，一步到位與國(guó)際CRO行業(yè)接軌。同時(shí)，服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來已完成300余項(xiàng)臨床項(xiàng)目，其中部分已經(jīng)獲得美國(guó)FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國(guó)相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗(yàn)?？偛课挥诒本谏虾?、南京、成都、武漢、合肥等省會(huì)設(shè)有辦公室。
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