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更新于 3月4日

QA Auditor

1.2-1.5萬(wàn)
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 交通便利

職位描述

QA檢驗(yàn)
CORE JOB TASK
QA activities
1) Plan,
schedule and perform internal, client and vender audits and reviews as required
in order to assure that clinical studies managed by R&G PharmaStudies are of
the highest standard and in compliance with the requirements of R&G
PharmaStudies or Sponsor SOPs, study protocols and GxP.
2) Evaluate
significance of audits findings and coordinate the findings responses with functional
departments and/or study teams.
3) Manage
processes for internal non-compliance corrective action plans.
4) Develop
audit checklists, plans and agendas of audits for QA internal and external audits.
5) Assist
in or host client audits and/or health authority inspections.

Training activities
1) Provide
training to internal staff and/or investigational site staff on regulatory requirements,
compliance standards, and quality initiatives in preparation of regulatory inspection.
2) Provide
GCP compliance training, audit and inspection readiness training

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)平安財(cái)富中心2008室

職位發(fā)布者

胡慎思/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設(shè)在北京,辦事處設(shè)在上海、長(zhǎng)沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽(yáng)、天津、長(zhǎng)春等省會(huì)城市;在國(guó)內(nèi)覆蓋60余個(gè)城市,在亞洲覆蓋6個(gè)國(guó)家與地區(qū),已與200余家機(jī)構(gòu),450余家醫(yī)院及600多個(gè)科室合作,目前已為260多位國(guó)內(nèi)外客戶提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評(píng)估與咨詢、注冊(cè)事務(wù)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?!皠?chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請(qǐng)登錄公司主頁(yè): www.rg-pharma.com接收簡(jiǎn)歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州??漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號(hào)4樓,經(jīng)營(yíng)范圍包括生物技術(shù)開(kāi)發(fā)、生物檢測(cè)技術(shù)服務(wù)、會(huì)務(wù)服務(wù)?!咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司,專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié),全面移植美國(guó)CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系,一步到位與國(guó)際CRO行業(yè)接軌。同時(shí),服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來(lái)已完成300余項(xiàng)臨床項(xiàng)目,其中部分已經(jīng)獲得美國(guó)FDA及歐洲EMEA通過(guò)。率先使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國(guó)相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗(yàn)。總部位于北京,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會(huì)設(shè)有辦公室。
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