崗位職責:
職位描述:
1.注冊資料準備與撰寫: 在上級指導下,具體負責制劑產品國際注冊資料的收集、整理、翻譯與初稿撰寫工作;
2.注冊流程支持: 協(xié)助上級完成指定國家的注冊申請遞交、跟進、繳費及官方溝通文書的準備工作,確保流程順利;
3.檔案與信息管理: 負責注冊相關文件、法規(guī)、證書等的歸檔、更新與維護工作,確保檔案的準確、完整與可追溯性;
4.內外部協(xié)調溝通: 作為注冊項目支持節(jié)點,與公司內部研發(fā)、質量等部門進行基礎溝通,收集所需技術文件與信息;
任職要求:
任職資格:
1.教育背景: 本科及以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程或相關專業(yè);
2.工作經(jīng)驗: 1年以上制劑國際注冊經(jīng)驗;
3.技能要求: 了解藥品研發(fā)和注冊的基本流程,熟練使用Office辦公軟件,做事嚴謹細致,責任心強,具備優(yōu)秀的英語讀寫能力;
工作地點:成都市青羊區(qū)百花西路36號