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崗位職責:
1. 負責建立項目團隊和項目管理計劃；
2.制定項目預算，審批項目費用，并定期管理項目預算；
3.協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊、CRF、ICF、日記卡、總結(jié)報告等的制定；
4.與研究方或上級主管及時溝通，進行中心篩選，主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目總體費用預算，提交上級審批；
5.制定項目總的進度計劃表并推進，協(xié)助各中心完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動，執(zhí)行與結(jié)束工作，并目需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等；
6.按照制定的試驗方案，完成相應的項目管理表格文件等資料，提交上級主管審核:跟講提交組長單位及參加單位倫理資料，并取得中心倫理批件；
7.負責試驗物資的預算與采購，包括病例報告表，知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?br>8.負責臨床試驗實施過程中的文件管理；
9.協(xié)助審閱各中心的臨床研究合同，負責重點中心研究合同的商談和簽署工作；
10.在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質(zhì)量控制和進展報告；
11.負責本項目組成員的帶教培訓及日常管理工作，制定監(jiān)查計劃，同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的講行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的講度與質(zhì)量；
12.負責項目入組進度，確保按項目計劃完成入組目標；
13.與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關系；
14.負責與數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計部和醫(yī)學事務部溝通協(xié)調(diào)，按計劃完成數(shù)據(jù)管理計劃書/報告、統(tǒng)計分析計劃書/報告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議?？偨Y(jié)會議和總結(jié)報告等工作；
15.負責臨床試驗項目的質(zhì)量控；
16.組織和實施臨床試驗相關會議；
17.作為與電辦方溝通的項目主要聯(lián)系人，確保按照計劃進行溝通和匯報；
18.掌握項目團隊的工作情況，確認項目團隊根據(jù)合同和客戶要求進行工作；
19.帶領團隊解決問題，包括風險管理，應急管理和其它問題；
20.協(xié)助完成項目稽查、核查等工作；
21.商務支持；
22.完成直線經(jīng)理分配的其他工作。