職位描述
醫(yī)藥制造
1、做好生產(chǎn)現(xiàn)場巡回檢查工作，確保各項操作在有效的質(zhì)量保證體系下規(guī)范運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)分管生產(chǎn)線相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，包括生產(chǎn)、設(shè)備、檢測等相關(guān)偏差、變更、投訴、不合格品的處理，組織討論調(diào)查，及時向部門負(fù)責(zé)人提交調(diào)查報告和處理意見，跟蹤各項整改措施和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行。
3、做好生產(chǎn)管理、操作相關(guān)文件、記錄的審核工作。
4、按程序做好各項清場和清潔檢查工作。
5、參與各項驗(yàn)證工作，組織協(xié)調(diào)各項驗(yàn)證工作的開展，完成各驗(yàn)證文件的審核。
6、完成其分管產(chǎn)品的質(zhì)量回顧。
7、負(fù)責(zé)現(xiàn)場標(biāo)簽的審核和貼簽后的審核工作，保證貼簽的正確無誤。
8、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品相關(guān)文件、記錄的審核，包括工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、母版批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及生產(chǎn)線上相關(guān)工程設(shè)備文件的審核工作。
9、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄中間體的審核及放行。
10、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察方案的制定。
11、負(fù)責(zé)QC委托的日班成品取樣。
12、負(fù)責(zé)做好現(xiàn)場QA新員工的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。
13、及時反饋各項工作進(jìn)展及完成情況。
2、負(fù)責(zé)分管生產(chǎn)線相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，包括生產(chǎn)、設(shè)備、檢測等相關(guān)偏差、變更、投訴、不合格品的處理，組織討論調(diào)查，及時向部門負(fù)責(zé)人提交調(diào)查報告和處理意見，跟蹤各項整改措施和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行。
3、做好生產(chǎn)管理、操作相關(guān)文件、記錄的審核工作。
4、按程序做好各項清場和清潔檢查工作。
5、參與各項驗(yàn)證工作，組織協(xié)調(diào)各項驗(yàn)證工作的開展，完成各驗(yàn)證文件的審核。
6、完成其分管產(chǎn)品的質(zhì)量回顧。
7、負(fù)責(zé)現(xiàn)場標(biāo)簽的審核和貼簽后的審核工作，保證貼簽的正確無誤。
8、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品相關(guān)文件、記錄的審核，包括工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、母版批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及生產(chǎn)線上相關(guān)工程設(shè)備文件的審核工作。
9、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄中間體的審核及放行。
10、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察方案的制定。
11、負(fù)責(zé)QC委托的日班成品取樣。
12、負(fù)責(zé)做好現(xiàn)場QA新員工的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。
13、及時反饋各項工作進(jìn)展及完成情況。
工作地點(diǎn)
金華東陽市荷葉塘村
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北京安迪科電子有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
陳曉芳/人力資源部經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
浙江普洛家園藥業(yè)有限公司普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，是著名民營企業(yè)橫店集團(tuán)旗下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺，深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店，注冊資本11.78億元，員工7000余名。公司為中國醫(yī)保商會、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長、浙江省藥學(xué)會常務(wù)理事、上海長三角商業(yè)創(chuàng)新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)榜列第36位，化學(xué)原料藥出口全國第2位，中國小分子CDMO企業(yè)5強(qiáng)；榮登“中國最具成長性上市公司”百強(qiáng)榜，并被列為浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍型企業(yè)和浙江省“雄鷹企業(yè)”。公司主營原料藥、CDMO、藥品、醫(yī)美及化妝品原料業(yè)務(wù)，公司旗下有原料藥生產(chǎn)工廠7家（其中，化學(xué)合成工廠5家，生物發(fā)酵工廠2家），制劑生產(chǎn)工廠2家。產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江東陽、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質(zhì)量體系自2007年開始主要原料藥廠區(qū)均通過中國NMPA，美國FDA，歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計，已成為國內(nèi)特色原料藥頭部企業(yè)，并持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥制造連續(xù)化、自動化、數(shù)字化、智能化建設(shè)。CDMO業(yè)務(wù)憑借研發(fā)與高效率制造的優(yōu)勢，與國內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企形成了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)了一站式的全方位服務(wù)，持續(xù)保持高增長。建立了國內(nèi)知名的“百士欣”“天立威”等品牌，首個高端緩控釋已經(jīng)打開美國市場，實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做好藥品、拓展醫(yī)美”的發(fā)展戰(zhàn)略，每年研發(fā)投入約占公司營收的5%以上，打造若干中國乃至全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺與支持平臺。目前，公司有各類研發(fā)人員1300多名；公司成立了科學(xué)技術(shù)顧問委員會，并上海交通大學(xué)、上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)以及浙江工業(yè)大學(xué)共同建立了相關(guān)生物，化學(xué)和工程技術(shù)平臺，賦能技術(shù)創(chuàng)新和智能制造。公司奉行“強(qiáng)科技研發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念，致力成為全球科技型醫(yī)藥制造領(lǐng)軍企業(yè)。
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