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更新于 7月16日

項目QA主管

9000-18000元
  • 金華東陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥QA質量體系管理GMP認證FDA認證熟悉CMDO業(yè)務
崗位內容:
1、做好項目QA團隊日常管理工作;
2、負責組織文件的制訂,審核各部門質量管理文件;
3、制訂QA人員的培訓計劃,跟蹤質量體系相關培訓的有效落實;
4、負責組織公司CDMO項目自檢工作以及各類整改方案和糾正預防措施的跟蹤檢查;
5、負責組織做好各項質量回顧工作;
6、確保重大的偏差已經經過調查,相應的整改方案與糾正預防措施已經有效完成;
7、確保所有變更按即定的控制程序進行,并跟蹤執(zhí)行;
8、合理安排項目QA各項工作,做好有效溝通,提高團隊精神,增強凝聚力;
9、負責項目QA各崗位人員的考核工作;
10、完成領導交代的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,可直接使用英語同客戶進行交流;
2、藥學、化學相關專業(yè)或實踐背景。
3、3-5年以上制藥行業(yè)QA經驗,2年以上團隊管理經歷,熟悉CDMO業(yè)務QA的業(yè)務需求;
4、掌握GMP/ISO法規(guī)、偏差調查工具,熟悉QMS系統(tǒng)及數據完整性要求,具備審計協調、文件編寫及溝通執(zhí)行力,了解GMP、EHS相關法律法規(guī)要求;
5、做事嚴謹細致,具備較強的問題分析與解決能力,具備良好的溝通協調能力及團隊合作意識。

工作地點

金華東陽市普洛家園

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職位發(fā)布者

李先生/招聘經理

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公司Logo浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,是著名民營企業(yè)橫店集團旗下的醫(yī)藥產業(yè)平臺,深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店,注冊資本11.78億元,員工7000余名。公司為中國醫(yī)保商會、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協會副會長、浙江省藥學會常務理事、上海長三角商業(yè)創(chuàng)新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜列第36位,化學原料藥出口全國第2位,中國小分子CDMO企業(yè)5強;榮登“中國最具成長性上市公司”百強榜,并被列為浙江省生物醫(yī)藥產業(yè)領軍型企業(yè)和浙江省“雄鷹企業(yè)”。公司主營原料藥、CDMO、藥品、醫(yī)美及化妝品原料業(yè)務,公司旗下有原料藥生產工廠7家(其中,化學合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家),制劑生產工廠2家。產品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領域。生產基地分布在浙江東陽、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質量體系自2007年開始主要原料藥廠區(qū)均通過中國NMPA,美國FDA,歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計,已成為國內特色原料藥頭部企業(yè),并持續(xù)推進醫(yī)藥制造連續(xù)化、自動化、數字化、智能化建設。CDMO業(yè)務憑借研發(fā)與高效率制造的優(yōu)勢,與國內外頂尖創(chuàng)新藥企形成了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系,實現了一站式的全方位服務,持續(xù)保持高增長。建立了國內知名的“百士欣”“天立威”等品牌,首個高端緩控釋已經打開美國市場,實現快速發(fā)展。公司實施“做精原料、做強CDMO、做好藥品、拓展醫(yī)美”的發(fā)展戰(zhàn)略,每年研發(fā)投入約占公司營收的5%以上,打造若干中國乃至全球領先的技術平臺與支持平臺。目前,公司有各類研發(fā)人員1300多名;公司成立了科學技術顧問委員會,并上海交通大學、上海應用技術大學以及浙江工業(yè)大學共同建立了相關生物,化學和工程技術平臺,賦能技術創(chuàng)新和智能制造。公司奉行“強科技研發(fā)、高標準合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念,致力成為全球科技型醫(yī)藥制造領軍企業(yè)。
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