崗位職責(zé):
無(wú)菌管理體系維護(hù):
1.參與或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系中與無(wú)菌管理相關(guān)的文件和記錄的編制、審核和維護(hù)。
2.參與或負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理體系中與無(wú)菌相關(guān)的操作的優(yōu)化,保障生產(chǎn)操作全流程的無(wú)菌性。
3.配合部門(mén)完成相關(guān)的質(zhì)量檢查和審核工作。
培訓(xùn)與指導(dǎo):
1.對(duì)員工進(jìn)行無(wú)菌操作培訓(xùn),提高員工的無(wú)菌意識(shí)和操作技能。
2.定期對(duì)員工進(jìn)行無(wú)菌知識(shí)培訓(xùn),確保員工持續(xù)掌握最新的無(wú)菌操作規(guī)范。
異常處理與改進(jìn):
1.對(duì)無(wú)菌操作中出現(xiàn)的異常情況進(jìn)行調(diào)查、分析和處理,提出改進(jìn)措施。
2.跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施效果,確保問(wèn)題得到有效解決。
任職要求:
任職要求:
學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的無(wú)菌制劑管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
技能要求:
1.熟練掌握無(wú)菌操作、熟悉無(wú)菌操作原理、熟悉無(wú)菌相關(guān)法規(guī),能夠?qū)o(wú)菌法規(guī)、要求與實(shí)際操作相結(jié)合。
2.熟悉各類無(wú)菌設(shè)備、儀器和工具的使用和維護(hù)。
3.熟悉產(chǎn)品無(wú)菌檢測(cè)、微生物檢驗(yàn)分析、純化水檢測(cè)和潔凈室標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)。
4.熟練使用辦公軟件,具備良好的分析能力和問(wèn)題解決能力。
個(gè)人素質(zhì):
1.做事細(xì)心、有耐性、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,對(duì)無(wú)菌工作有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。
2.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與不同部門(mén)的人員有效合作。
3.自我管理能力強(qiáng),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和自我提升意識(shí),擅于學(xué)習(xí),追求個(gè)人提升,能夠適應(yīng)新技術(shù)和新規(guī)范的發(fā)展。