崗位職責(zé):
1.協(xié)助車間主任組織召開車間級工藝、技術(shù)質(zhì)量分析會;并對存在問題提出合理化建議,對工藝優(yōu)化提出合理化建議。
2.參與車間產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程的編寫、修訂、實(shí)施,.負(fù)責(zé)各工序批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄的填寫的指導(dǎo)以及收回工作。
3.參與工藝驗(yàn)證和再驗(yàn)證文件的編寫、修訂、實(shí)施,車間記錄、操作規(guī)程的起草和修訂工作。
4.解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題,配合技術(shù)部門完成各種技術(shù)革新活動。
5.對車間出現(xiàn)的任何偏差,參與調(diào)查等。
任職資格:
1.有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷(或初級以上專業(yè)技術(shù)職稱)。
2.具有二年以上藥品生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);熟悉《藥品管理法》及GMP規(guī)范。
3.具備車間工藝管理及文件管理所要求的分析、管理、指導(dǎo)能力。