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更新于 7月8日
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GMP醫(yī)療器械體系員

8000-12000元
  • 鹽城大豐區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
福利待遇： 1、 提供食宿，雙人/四人間，空調(diào)、熱水器、獨(dú)立衛(wèi)生間、無線網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有盡有 2、 免費(fèi)停車，有食堂，包吃包住，每月純收入 3、 晉升空間大； 4、 五險(xiǎn)一金，績效獎(jiǎng)金，高溫福利，節(jié)日福利 5、 帶薪年假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、育兒假、婚假 公司介紹： 1、行業(yè)深耕20年余載、細(xì)分市場行業(yè)龍頭； 2、主營健康產(chǎn)品：按摩、美容、醫(yī)療、電子； 3、鹽城、Cambodia兩大生產(chǎn)基地、英國、美國、德國、加拿大四國海外分公司 崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系（QMS），確保其符合國家和國際GMP標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)的要求。 2、 定期進(jìn)行內(nèi)部審核以評估公司對GMP和其他適用法規(guī)的遵循情況，提出改進(jìn)建議，并跟蹤整改措施的有效執(zhí)行。 3、 管理所有質(zhì)量相關(guān)的文檔和記錄，包括但不限于SOPs、質(zhì)量手冊、批生產(chǎn)記錄等，確保文檔的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)更新。 4、 制定并執(zhí)行員工GMP培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)知識(shí)，確保所有操作人員了解并能執(zhí)行GMP要求。 5、 識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，并參與產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理過程。 6、 協(xié)助準(zhǔn)備和提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品注冊文件；作為公司代表應(yīng)對官方檢查，并確保任何發(fā)現(xiàn)的問題得到迅速糾正。 7、 與研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門緊密合作，確保從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到上市后監(jiān)控的所有環(huán)節(jié)都符合GMP要求。 任職要求： 1、 生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、質(zhì)量管理或其他相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷。 2、 至少3-5年醫(yī)療器械或制藥行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3、 深入理解ISO 13485、GMP以及其它相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)； 4、 熟練掌握質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與優(yōu)化方法； 5、 具備良好的問題解決能力和批判性思維能力； 6、 出色的溝通技巧，能夠有效地與不同層級的員工交流。 7、 持有相關(guān)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（如ISO 9001/ISO 13485內(nèi)審員資格）者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

鹽城大豐區(qū)江蘇名騰健康科技有限公司錦豐路10號(hào)

職位發(fā)布者

江葉/人事行政經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海新帑實(shí)業(yè)有限公司
名騰企業(yè)集群：上海新帑實(shí)業(yè)有限公司江蘇名騰醫(yī)療器械有限公司上海亭西芳華農(nóng)業(yè)合作社 MHP International Inc.(美國） Master Home Products Ltd Inc.（美國） Master Massage Equipment Europe GmbH（德國） Master Massage Equipment Limited（英國）企業(yè)介紹：名騰的國際業(yè)務(wù)始于1996年，由三位創(chuàng)始人創(chuàng)立：邁克爾？弗里德曼先生（美國公民）、杜傳奎先生和徐勇先生（中國公民）。主要產(chǎn)品包括：醫(yī)療器械、按摩器械、美容器材、瑜伽用品、智能辦公系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)健身用品等。歷經(jīng)24年的不斷發(fā)展，名騰國際業(yè)務(wù)已覆蓋56個(gè)國家，300+批發(fā)零售代理商。生產(chǎn)基地位于中國上海和江蘇鹽城市，在加利福尼亞、德國、英國、加拿大和中國均設(shè)有自營倉庫和辦公室。近年來，名騰旗下企業(yè)不斷發(fā)展壯大，銷售業(yè)務(wù)連續(xù)多年保持35%的年增長速度，連續(xù)兩次獲得中央電視臺(tái)CCTV紀(jì)實(shí)和推薦報(bào)導(dǎo)，榮獲國家3.15誠信企業(yè)稱號(hào)、上海市高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)、國家中醫(yī)藥協(xié)會(huì)副會(huì)長單位等多項(xiàng)殊榮，通過ISO13485, IS09001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和IS014001環(huán)境體系認(rèn)證，取得200余項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)專利，是按摩床行業(yè)的行業(yè)標(biāo)桿，并進(jìn)一步涉足美容、健身及醫(yī)療等行業(yè)。名騰旗下五大品牌包括：HEMET禾瑪、MASTER、Hi5、IFIS怡飛仕、MT，受到全球市場的好評。Hi5嗨步是名騰集團(tuán)旗下一個(gè)集產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的大型綜合性國際品牌。該品牌專注于健康科技產(chǎn)品領(lǐng)域，主營：筋膜槍、筋膜球、家用按摩儀、便攜美容儀、智能音箱/耳機(jī)、智能手表/手環(huán)、按摩椅、智能保溫杯、電動(dòng)牙刷、運(yùn)動(dòng)護(hù)具及用品、按摩拖鞋、個(gè)人健康護(hù)理、趣味減壓產(chǎn)品等。品類多樣，品種豐富，是親朋送禮，員工福利的上佳選擇！作為2020年疫情下開始在國內(nèi)崛起的健康科技潮牌，嗨步憑借著良好的口碑、優(yōu)秀的產(chǎn)品、貼心的服務(wù)，以及帶給消費(fèi)者全方位健康舒適的體驗(yàn)，迅速在國內(nèi)打開市場和知名度，并贏得了消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可和青睞。目前，嗨步在華東地區(qū)已開設(shè)了數(shù)十家直營門店，預(yù)計(jì)到2021年底，門店數(shù)量增至150家以上。門店信息：（就近分配）上海市奉賢寶龍廣場總部展廳江蘇省句容吾悅廣場鎮(zhèn)江吾悅廣場鎮(zhèn)江萬達(dá)廣場揚(yáng)中吾悅廣場揚(yáng)州署崗萬達(dá)揚(yáng)州邗江萬達(dá)揚(yáng)州吾悅廣場揚(yáng)州三盛廣場南京溧水萬達(dá)廣場南京江寧萬達(dá)廣場南京建鄴吾悅廣場泰州萬達(dá)廣場泰興萬達(dá)廣場鹽城萬達(dá)廣場大豐吾悅廣場太倉萬達(dá)廣場周莊古鎮(zhèn)景區(qū)昆山萬達(dá)廣場溧陽萬達(dá)廣場浙江省西塘古鎮(zhèn)景區(qū)杭州西溪?dú)g樂城杭州蕭山開元浙江海鹽吾悅廣場湖州南潯吾悅廣場平湖吾悅廣場橫店影視城薪酬優(yōu)厚，高薪招聘人才
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