福利待遇:
1、 提供食宿,雙人/四人間,空調(diào)、熱水器、獨(dú)立衛(wèi)生間、無(wú)線網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有盡有
2、 免費(fèi)停車(chē),有食堂,包吃包住,每月純收入
3、 晉升空間大;
4、 五險(xiǎn)一金,績(jī)效獎(jiǎng)金,高溫福利,節(jié)日福利
5、 帶薪年假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、育兒假、婚假
公司介紹:
1、行業(yè)深耕20年余載、細(xì)分市場(chǎng)行業(yè)龍頭;
2、主營(yíng)健康產(chǎn)品:按摩、美容、醫(yī)療、電子;
3、鹽城、Cambodia兩大生產(chǎn)基地、英國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、加拿大四國(guó)海外分公司
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系(QMS),確保其符合國(guó)家和國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)的要求。
2、 定期進(jìn)行內(nèi)部審核以評(píng)估公司對(duì)GMP和其他適用法規(guī)的遵循情況,提出改進(jìn)建議,并跟蹤整改措施的有效執(zhí)行。
3、 管理所有質(zhì)量相關(guān)的文檔和記錄,包括但不限于SOPs、質(zhì)量手冊(cè)、批生產(chǎn)記錄等,確保文檔的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)更新。
4、 制定并執(zhí)行員工GMP培訓(xùn)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量意識(shí)和專(zhuān)業(yè)知識(shí),確保所有操作人員了解并能執(zhí)行GMP要求。
5、 識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)的預(yù)防措施,并參與產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。
6、 協(xié)助準(zhǔn)備和提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品注冊(cè)文件;作為公司代表應(yīng)對(duì)官方檢查,并確保任何發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題得到迅速糾正。
7、 與研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門(mén)緊密合作,確保從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到上市后監(jiān)控的所有環(huán)節(jié)都符合GMP要求。
任職要求:
1、 生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、質(zhì)量管理或其他相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷。
2、 至少3-5年醫(yī)療器械或制藥行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具有豐富的GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3、 深入理解ISO 13485、GMP以及其它相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī);
4、 熟練掌握質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與優(yōu)化方法;
5、 具備良好的問(wèn)題解決能力和批判性思維能力;
6、 出色的溝通技巧,能夠有效地與不同層級(jí)的員工交流。
7、 持有相關(guān)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(如ISO 9001/ISO 13485內(nèi)審員資格)者優(yōu)先考慮。