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更新于 2月15日

醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)

4-5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量體系的建設(shè),制定質(zhì)量工作計(jì)劃并組織實(shí)施;
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中的質(zhì)量管理和控制,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性;
3、 負(fù)責(zé)質(zhì)量部的籌建和管理,負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)人才梯隊(duì)建設(shè)和培養(yǎng);
4、 負(fù)責(zé)各種質(zhì)量問題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn),負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施和管理;
5、 負(fù)責(zé)新項(xiàng)目開發(fā)過程中的法規(guī)評(píng)審和需求確認(rèn),設(shè)計(jì)驗(yàn)證,協(xié)助產(chǎn)品開發(fā);
6、 主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目;
7、 指導(dǎo)、參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;
8、 定期向管理層報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動(dòng)質(zhì)量問題的解決;
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,化學(xué),藥學(xué),生物,機(jī)械,電子,等生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè);
2、 10年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn);
3、 精通質(zhì)量管理知識(shí),熟悉三類醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點(diǎn);
4、 熟悉三類醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法及相關(guān)的法律法規(guī);
5、 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,為人誠實(shí)可靠、品行端正、具有親和力。

工作地點(diǎn)

坪山區(qū)為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRM

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公司成立于2008年1月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨(dú)資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)設(shè)施,產(chǎn)品系列涉及外周球囊(PTA)、藥物洗脫球囊(DCB)和電生理導(dǎo)管(EP),為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級(jí)潔凈間,世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級(jí)設(shè)備。堅(jiān)持“追求卓越品質(zhì),保障生命健康”的質(zhì)量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標(biāo)準(zhǔn),打造“中國制造”的嚴(yán)格質(zhì)量體系,追求揚(yáng)名全球市場的地位。先瑞達(dá)實(shí)驗(yàn)基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項(xiàng)國內(nèi)外核心知識(shí)產(chǎn)權(quán),密切分享來自世界前沿的設(shè)計(jì)靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù),確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線,幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團(tuán)隊(duì)成員來自多個(gè)國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新理念,使得我們在追求產(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號(hào)先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東,導(dǎo)航到先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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