職位描述
國產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備英語家用醫(yī)療FDA認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理、編制、歸檔、保管等工作，協(xié)助注冊(cè)證書的維護(hù)工作；
2.負(fù)責(zé)國際注冊(cè)及相關(guān)檢測(cè)的咨詢和溝通工作，與相關(guān)公告機(jī)構(gòu)和國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立良好的關(guān)系；
3.關(guān)注、了解國際的法律法規(guī)，為產(chǎn)品注冊(cè)提供相關(guān)的信息和建議；
4.負(fù)責(zé)協(xié)同MDSAP等體系審核。
崗位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)等理工科專業(yè)；
2.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
3.2年及以上醫(yī)療器械國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
4.英語口語佳；
5.優(yōu)秀的溝通能力和抗壓能力；
6.有俄羅斯、巴西、日本、CE注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理、編制、歸檔、保管等工作，協(xié)助注冊(cè)證書的維護(hù)工作；
2.負(fù)責(zé)國際注冊(cè)及相關(guān)檢測(cè)的咨詢和溝通工作，與相關(guān)公告機(jī)構(gòu)和國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立良好的關(guān)系；
3.關(guān)注、了解國際的法律法規(guī)，為產(chǎn)品注冊(cè)提供相關(guān)的信息和建議；
4.負(fù)責(zé)協(xié)同MDSAP等體系審核。
崗位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)等理工科專業(yè)；
2.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
3.2年及以上醫(yī)療器械國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
4.英語口語佳；
5.優(yōu)秀的溝通能力和抗壓能力；
6.有俄羅斯、巴西、日本、CE注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
南京玄武區(qū)魚躍科技中心
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職位發(fā)布者
崔先生/RegionalHRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司魚躍醫(yī)療,中國A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來,堅(jiān)持以“幫患者減輕痛苦，助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”為使命，成為中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個(gè)醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個(gè)研發(fā)中心、9個(gè)生產(chǎn)基地，服務(wù)全球超過 30萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國內(nèi) 90%以上的三甲醫(yī)院，覆蓋海外 131個(gè)國家和地區(qū)，惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械集團(tuán)，創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品與服務(wù)解決方案帶入家庭，專業(yè)回應(yīng)醫(yī)生和患者的健康管理需求，積極踐行《健康中國 2030》國家戰(zhàn)略，幫助人們構(gòu)筑更有品質(zhì)的健康美好生活，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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