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更新于 8月11日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

8000-16000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化
  • 非常鍛煉人
  • 大品牌

職位描述

醫(yī)藥科研醫(yī)藥制造學(xué)術(shù)/科研
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)中藥、創(chuàng)新化藥、仿制藥一致性評價(jià)品種及上市藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施與推進(jìn)工作;
2、負(fù)責(zé)臨床方案等臨床項(xiàng)目管理文件的審核確認(rèn)工作;
3、執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目稽查任務(wù),確保研究過程符合法規(guī)及GCP要求;
4、統(tǒng)籌臨床試驗(yàn)登記、人類遺傳申報(bào)、受試者入組推進(jìn)工作;
5、制定臨床試驗(yàn)用藥包裝方案,管理臨床試驗(yàn)文件并審核確認(rèn)申報(bào)資料;
6、審核確認(rèn)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告與總結(jié)報(bào)告,保障數(shù)據(jù)真實(shí)性與結(jié)論合規(guī)性;
7、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)相關(guān)科技項(xiàng)目的申報(bào)工作;
8、為市場部門提供上市藥物科研技術(shù)支持,并參與產(chǎn)品調(diào)研工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),3年以上臨床項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有中藥、創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)、GCP、藥品審評中心頒布的臨床研究相關(guān)指導(dǎo)原則;
4、責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn),思路清晰、計(jì)劃性強(qiáng),善于溝通表達(dá)及解決問題 。

工作地點(diǎn)

西安雁塔區(qū)南洋國際

職位發(fā)布者

安女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo步長制藥
“步長制藥”成立于2001年,并于2012年完成股份制改制。2016年7月通過證監(jiān)會發(fā)審會IPO審核,于2016年11月18日成功上市。在20年的發(fā)展中,步長制藥構(gòu)建了清晰的發(fā)展戰(zhàn)略,“聚焦大病種、培育大品種”,公司以專利中成藥為核心,致力于中藥現(xiàn)代化,充分發(fā)揮了中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領(lǐng)域中的重要作用,形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。步長制藥以腦心同治論為理論基礎(chǔ),研發(fā)、培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個獨(dú)家專利品種,治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。作為中藥專利處方藥龍頭企業(yè),主要產(chǎn)品還在婦科用藥、糖尿病及腫瘤領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競爭力。婦科用藥紅核婦潔洗液為國家中藥三類新藥且為公司獨(dú)家品種。公司在兒科、抗腫瘤、泌尿消化、骨關(guān)節(jié)及呼吸系統(tǒng)等方面也實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品覆蓋,擁有前列舒通膠囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊顆粒等暢銷產(chǎn)品。公司目前可生產(chǎn)膠囊劑、顆粒劑、針劑等多種劑型。2018年9月,步長正式宣布轉(zhuǎn)型,從營銷型驅(qū)動向產(chǎn)品型驅(qū)動、向科技型公司轉(zhuǎn)型;由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型;由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)型,穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃。未來將布局大健康產(chǎn)業(yè),以專利中藥為基礎(chǔ),積極開拓生物制藥、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥(移動醫(yī)療、穿戴醫(yī)療、電商等)、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)院等。隨著中國的強(qiáng)大和崛起,步長制藥將進(jìn)一步深化全球布局,通過產(chǎn)品并購和企業(yè)并購,向千億市值公司奮斗和努力。步長制藥的成長得益我國市場經(jīng)濟(jì)體制改革和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,更與我國良好的投資環(huán)境密不可分?!爸袊膹?qiáng)生,世界的步長”是公司的愿景,公司將繼續(xù)為地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)發(fā)展做出應(yīng)有貢獻(xiàn),并以優(yōu)良的業(yè)績回饋投資人,回饋社會。
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