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工作職責(zé)：
1.按要求完成原液純化生產(chǎn)工作；
2.協(xié)助完成本區(qū)域相關(guān)GMP文件的起草、修訂和執(zhí)行，確保本部門的數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求。確保本區(qū)域的生產(chǎn)操作按照規(guī)定的SOP進(jìn)行，并有記錄可追溯；
3.協(xié)助本部門工作中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和評估以及風(fēng)險(xiǎn)控制措施的制定和實(shí)施，定期開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)交流、風(fēng)險(xiǎn)回顧工作，并審核車間質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
4.協(xié)助本部門相關(guān)變更、偏差、CAPA等相關(guān)質(zhì)量行動(dòng)的實(shí)施和效果評估；
5.按照質(zhì)量部統(tǒng)一要求完成年度報(bào)告所需的相關(guān)數(shù)據(jù)、信息以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
6.協(xié)助本部門的設(shè)備選型和設(shè)計(jì)確認(rèn)，審核設(shè)備設(shè)施改造需求和方案；
7.參與GMP自檢和相關(guān)的外部審計(jì)。
任職要求：
1.本科及以上；藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.具有5年以上生物疫苗或制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，了解GMP等疫苗生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)要求，熟知疫苗生產(chǎn)關(guān)于疫苗純化的操作流程和信息化系統(tǒng)操作；
3.具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)及溝通能力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，具有團(tuán)隊(duì)精神與協(xié)作能力；
4.能熟練操作Word、Excel、Powerpoint等辦公軟件。