国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 7月12日

國際注冊專員(J12930)

8000-15000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊國際注冊
崗位職責(zé):
一、產(chǎn)品海外注冊及維護
1.負責(zé)產(chǎn)品海外注冊全流程(調(diào)研/資料編譯及審核/進度追蹤/資料發(fā)補)及上市后合規(guī)維護
2.配合國際GMP檢查迎檢規(guī)劃和實施
3.跟蹤解讀國際藥政法規(guī)動態(tài)
4.優(yōu)化注冊管理機制并預(yù)警潛在風(fēng)險
二、項目技術(shù)支持
1.執(zhí)行項目任務(wù)
2.協(xié)調(diào)項目溝通并管理風(fēng)險
三、日常技術(shù)支持
1.處理國際商務(wù)咨詢及技術(shù)支持工作
2.開展跨部門協(xié)作支持
四、部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
任職要求:
1.本科學(xué)歷及以上學(xué)歷,CET6
2.生物制藥、生物工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)
3.參與過注冊項目,有實際操作經(jīng)驗者優(yōu)先
4.了解創(chuàng)新藥物注冊的基本流程及國際注冊法規(guī)

工作地點

廈門海滄區(qū)特寶生物

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

今日活躍
立即溝通
公司Logo特寶生物公司標(biāo)簽
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求,致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊,入選科技部“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊”;構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等,多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán),4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設(shè)計的理念,建立了全面質(zhì)量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項。未來,特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
公司主頁