崗位職責:
1.協助收集生產現場的基礎數據,執(zhí)行日常生產活動;
2.協助搜集驗證所需的基礎信息和數據,參與驗證準備工作;
3.參與技術文件的編寫和修訂,在指導下參與新產品工藝開發(fā)輔助工作;
4.協助搜集工藝優(yōu)化所需數據,整理工藝優(yōu)化相關的文檔和數據,在指導下參與上市產品工藝優(yōu)化輔助工作;
5.參與部門內外部管理與協調。
任職要求:
1.本科及以上學歷;
2.生物工程、制藥工程、微生物學、藥學、生物技術等相關專業(yè);
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力;
4.具備一定專業(yè)知識/技能,如了解生物制藥無菌制劑生產流程和相關GMP規(guī)范知識;具備基本的設備操作技能;能進行SOP類技術文件的編寫和修訂等;
5.具有探索學習精神,具備良好團隊合作和溝通協調能力。