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1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理工作；

2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理所有管轄項(xiàng)目的文件資料和電子資料的更新和歸檔，配合公司的各項(xiàng)質(zhì)控要求；

3、積極協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理與各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理等人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，以確保按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；

4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目時(shí)間表及研究項(xiàng)目預(yù)算；

5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定臨床試驗(yàn)方案等其他試驗(yàn)所需文件和工具，并協(xié)助組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)；

6、協(xié)助組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲；

7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)研究項(xiàng)目的CRA做相關(guān)的帶教培訓(xùn)，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷等；

8、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理CRA團(tuán)隊(duì)，對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工；

9、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件、物資及藥品的調(diào)配及供應(yīng)；

10、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織召開盲態(tài)審核會(huì)議和總結(jié)會(huì)；

11、完成上級(jí)交辦的其他工作。


崗位要求：

1、臨床、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；

2、四年及以上CRO公司臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；

3、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)過程中各種問題的能力；

4、具有嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查和促進(jìn)能力；

5、有查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料的能力，文字基本功強(qiáng)；

6、執(zhí)行力強(qiáng)，善用軟件，有原則，能適應(yīng)出差。