職位描述
GMP認證質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)藥師中藥化學(xué)藥
工作職責(zé)：
1配合質(zhì)量總監(jiān) 建立、完善并維護符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，確保體系有效運行。
2 配合質(zhì)量總監(jiān)制定和修訂質(zhì)量管理相關(guān)的制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行。
3配合質(zhì)量總監(jiān)監(jiān)督藥品生產(chǎn)的全過程，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4配合藥監(jiān)部門的檢查、審計工作，準(zhǔn)備相關(guān)資料，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。
1配合質(zhì)量總監(jiān) 建立、完善并維護符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，確保體系有效運行。
2 配合質(zhì)量總監(jiān)制定和修訂質(zhì)量管理相關(guān)的制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行。
3配合質(zhì)量總監(jiān)監(jiān)督藥品生產(chǎn)的全過程，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4配合藥監(jiān)部門的檢查、審計工作，準(zhǔn)備相關(guān)資料，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。
5組織開展質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識和操作技能，確保員工掌握必要的質(zhì)量知識和技能。
任職要求：
1 藥學(xué)，生物制藥，中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2 10年以上藥品質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗
3 良好溝通表達，組織協(xié)調(diào)能力及判斷能力，能與公司各部門，監(jiān)管部門順暢對接溝通
4嚴謹工作態(tài)度，高度責(zé)任心和原則性
工作地點
北京市延慶區(qū)媯水南街13號
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職位發(fā)布者
北京九龍制藥有限公司/人事主任
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京九龍制藥有限公司北京九龍制藥有限公司坐落在長城腳下的延慶經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，被八達嶺長城、龍慶峽、康西草原、松山國家森林公園等旅游風(fēng)景區(qū)所環(huán)繞，水質(zhì)優(yōu)良、空氣潔凈、景色秀麗，是藥品生產(chǎn)的佳境。廠區(qū)占地面積54711.22平方米。生產(chǎn)車間完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工?，F(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備均為國內(nèi)的先進制藥設(shè)備；檢驗及試驗的儀器設(shè)備齊全；生產(chǎn)過程中采用了先進的生產(chǎn)監(jiān)控系統(tǒng)及計算機管理系統(tǒng)，可實現(xiàn)生產(chǎn)的可視監(jiān)控及自動化管理。北京九龍制藥有限公司為GMP認證企業(yè)，高新技術(shù)企業(yè)，ISO9000和ISO14000認證企業(yè)。九龍制藥現(xiàn)有五種劑型的生產(chǎn)線，即滴丸劑、片劑(薄膜衣)、顆粒劑、口服液(10ml-200ml)、膠囊。單班年產(chǎn)量為：口服液800~3000萬瓶；滴丸：8億粒；膠囊：2億粒；顆粒劑：2000萬袋；片劑：3億片。以上各種劑型的生產(chǎn)設(shè)備先進，自動化程度高，車間預(yù)留空間大，根據(jù)市場情況，可隨時增添設(shè)備，使生產(chǎn)能力在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加2-3倍。中藥提取:九龍制藥目前擁有國內(nèi)一流的中藥提取設(shè)備和技術(shù)，可進行：高溫溶劑提取、二氧化碳低溫萃取、低溫浸漬、低溫梯度滲濾、兩相溶劑萃取、精提取物精制、溫控動態(tài)提取、分子蒸餾；真空減壓濃縮、薄膜蒸發(fā)濃縮、三效蒸發(fā)濃縮、醇沈、乙醇回收、乙醇蒸餾；真空減壓烘干、噴霧干燥、冷藏冷凍處理等多種中藥有效成分的提取
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