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1、負(fù)責(zé)編寫與體系相關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)技術(shù)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)和設(shè)計(jì)變更等相關(guān)體系資料編制工作；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的報(bào)送，督辦工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝制定，解決產(chǎn)品在試制到批量生產(chǎn)轉(zhuǎn)換過(guò)程中與工藝相關(guān)問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)部分產(chǎn)品質(zhì)量控制要求的制定，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有關(guān)的技術(shù)問(wèn)題和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，與質(zhì)量部合作制定各個(gè)階段的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
4、負(fù)責(zé)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作；
7、及時(shí)收集國(guó)內(nèi)相關(guān)注冊(cè)和體系法規(guī)、公告等；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證推進(jìn)，及文件編寫；
8、接受并按時(shí)完成上司交辦的臨時(shí)工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，1-3年以上技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)、體系工作經(jīng)驗(yàn)。
2、會(huì)制圖軟件。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械認(rèn)證法規(guī)；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時(shí)間：8:30-5:00 ，周末雙休，法定節(jié)假日。