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驗證工程師

7000-10000元
  • 成都成華區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC藥品QA生物工程
崗位職責:
1 擬定驗證總計劃,設施驗證方案撰寫、組織實施和報告撰寫;
2 負責收集、培訓驗證有關的法規(guī)和技術文獻,如歐標、國標以及各種GMP指南;
3 為相關部門提供驗證支持,指導和確保驗證活動符合規(guī)范和相關法規(guī),協(xié)調驗證資源,確保與各相關部門的溝通順暢。
4 組織起草審核驗證方案及報告,參與公司設備的URS、FAT、SAT、3Q等確認工作
5 協(xié)助驗證團隊進行偏差調查、風險評估等工作
6 負責及時修訂和更新、培訓與驗證有關的SOP文件;
7 負責驗證相關備品備件、耗材的管理;
8 負責審核設備相關文件,如URS;
9 按時完成上級領導交辦的其它任務。
任職資格:
1、10年以上工作經驗,統(tǒng)招本科及以上學歷;
2、能適應各地范圍跟項目;
3、能夠獨立完成項目方案,熟悉GMP等行業(yè)規(guī)范。
職位福利:五險一金、績效獎金、通訊補助、包住、節(jié)日福利、免費班車、帶薪年假、全勤獎
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工作地點

成都成華區(qū)天薈萬科大廈A

職位發(fā)布者

魏女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川川凈潔凈技術股份有限公司
四川川凈潔凈技術股份有限公司隸屬四川科特集團,科特集團創(chuàng)立于1994年,注冊于成都市錦江區(qū),是一家集潔凈室設計、研發(fā)、制造、安裝、驗證、檢測服務于一體的現(xiàn)代化集團公司。集團下設“院士(專家)創(chuàng)新工作站”,擁有100余項發(fā)明和實用新型專利,先后獲得“國家高新技術企業(yè)”、“四川省企業(yè)技術中心”、“省級專精特新企業(yè)”等多項國家級、省市級榮譽資質。集團以“爭做中國凈化第一品牌”為企業(yè)愿景,在北京、南京、武漢、西安、成都、廣州等核心城市設立銷售技術服務網點,先后與國藥集團、中生集團、中牧集團、石藥集團、復星醫(yī)藥、云南白藥、人福醫(yī)藥、科興生物等國內知名企業(yè),以及葛蘭素史克(GSK)、費森尤斯卡比等國際企業(yè)達成深度合作,服務客戶近千家,樹立了良好的行業(yè)口碑。集團總部坐落于成都市成華區(qū)核心商圈東郊記憶——萬科天薈大廈,區(qū)位優(yōu)勢顯著。為積極響應成都市“建圈強鏈”戰(zhàn)略,集團充分發(fā)揮總部與生產基地的雙區(qū)聯(lián)動優(yōu)勢,在“城東中心·公園水城”——金堂,打造了占地50000㎡的專業(yè)化產品生產基地,基地配套2000㎡產品研發(fā)辦公樓,520㎡檢測實驗室以及2500㎡綜合辦公樓,配置了自動數控成型生產線、自動數控輥壓生產線、自動數控高效空氣過濾器生產線、法蘭自動焊接成型生產線,組建了日本AMADA數控加工中心、愛克和曄俊鈑金加工中心、大族激光加工中心、靜電噴涂表面處理中心等國內領先的潔凈室成套產品生產線集群,形成集生產、研發(fā)、檢測于一體的現(xiàn)代化產業(yè)體系,以創(chuàng)新驅動與高效運營,集團在保障產品品質與交期穩(wěn)定性的同時,持續(xù)為城市產業(yè)升級注入強勁動力。集團現(xiàn)有各專業(yè)技術、管理人員400余人,擁有管道、電氣、裝飾、通風等生產、裝配一線技術工人700余人,綜合實力位居行業(yè)前列。具備國家專項機電壹級主項資質、總包資質及電子智能、消防、裝飾等專業(yè)資質,持有《特種設備生產許可證》,生產管理體系連續(xù)多年通過 ISO質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三大認證。依托30年深耕生物醫(yī)療與能源電子凈化領域的技術積淀,集團研發(fā)出的十二大類潔凈專業(yè)集成系統(tǒng)產品,有效解決了風量壓差控制穩(wěn)定性、高端P3/P4車間工況轉換、生物安全、A級負壓、病毒滅活、交叉污染等行業(yè)關鍵難題,滿足了藥品、疫苗、細胞、新能源、電子等行業(yè)生產過程中的環(huán)境、工藝、公用系統(tǒng)、無菌安全、微塵防控、靜電釋放需求。集團自主研發(fā)的裝配式模塊化潔凈室、數字控制傳遞窗等產品先后獲得“專利優(yōu)秀獎”、“國內科技成果評價”、“四川省重大技術裝備首臺套”等權威認證。作為市、區(qū)兩級政府認定的“優(yōu)秀民營企業(yè)”,公司先后被評為成都市“守合同重信用”企業(yè)和“納稅信用等級三連 A”企業(yè),以誠信經營筑牢發(fā)展根基。作為“錦江區(qū)高校畢業(yè)生就業(yè)見習基地”,公司與省內多所高校建立深度校企合作機制,構建“產學研用”一體化人才培養(yǎng)體系,累計為社會輸送專業(yè)技術人才超千人,切實履行企業(yè)服務地方經濟、促進青年就業(yè)的社會責任。三十年來,公司始終專注于潔凈凈化領域,奉行“開拓、創(chuàng)新、優(yōu)質、誠信”的經營理念,堅持“工程產品化、產品標準化、技術規(guī)范化、規(guī)范流程化、流程信息化”的經營管理模式,在國內潔凈凈化高端領域占有重要的市場份額,先后承接了國內大型制藥企業(yè)和電子、食品行業(yè)的凈化項目,承擔了國內多家知名生物疫苗企業(yè)高級別凈化車間建設,同時為采用中國GMP、美國FDA、WHO和EU-GMP標準的制藥企業(yè)提供了專業(yè)的凈化檢測和驗證服務。未來,公司將緊扣成都“建圈強鏈”戰(zhàn)略,發(fā)揮人才、技術、裝備、管理優(yōu)勢,依托“成都總部+金堂基地”雙區(qū)聯(lián)動,推進數字化工廠與綠色制造升級,強化潔凈技術產品研發(fā),為生物醫(yī)藥、新能源等產業(yè)提供全方位的潔凈室系統(tǒng)凈化集成解決方案和服務。堅守企業(yè)宗旨,深化產學研合作,加大人才培養(yǎng)與崗位供給,以技術創(chuàng)新驅動產業(yè)提質,努力成為西部潔凈領域服務標桿企業(yè),為成都現(xiàn)代化產業(yè)體系建設貢獻力量。
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