職位描述
醫(yī)療/生物生物制藥生物工程
1.對實驗室全面負責。包括但不限于實驗室的人、機、料、法、環(huán)等各個方面，保證實驗室的安全生產，人員和設備等的安全。
2.對事業(yè)部、對本實驗室的目標進行分解，落實到具體組別和個人，并執(zhí)行，以保證部門目標的達成，保證按質按量完成檢測任務。
3.上傳下達。將公司政策、決策等及時傳遞到實驗室的員工，并收集、反饋實驗室員工的問題、意見和建議等，以實現公司上下目標和行動一致。
4.熟悉三代測序（ONT）操作流程，熟悉所管轄的實驗室開展的科技服務產品的檢測實驗，并會進行實操。在業(yè)務量較多時可以承擔檢測任務，并對員工的操作進行培訓和考核。
5.熟悉ISO9001和17025質量管理體系，按體系要求對實驗進行管理。
6.對檢測的樣本、流程和結果負責。對實驗出現的問題、不符合預期的檢測結果或員工反饋的問題等，進行分析，提出解決方案。
7.完成本實驗室工藝優(yōu)化和成本降低的目標，并提出工藝優(yōu)化方案，配合優(yōu)化組完成部分優(yōu)化工作。尤其實驗室自動化建設和實驗室信息化優(yōu)化方案等。
8.制定實驗室管理制度，員工培訓考核制度，員工崗位職責和操作手冊等，并按公司確定的方案對員工進行培訓和考核。
9.配合公司研發(fā)部門、科技服務優(yōu)化組完成新產品的在檢測實驗室中試、大試或試運行工作，最終按要求完成新產品轉產工作。
10.熟悉并會操作和維護實驗室的儀器和設備，對實驗室儀器設備進行管理，保存好儀器設備的檔案，對儀器設備狀態(tài)關注、記錄和標識，保證儀器和設備的正常使用。
11.根據工藝流程對實驗室各房間的功能進行安排，以實現流程優(yōu)化；對實驗室環(huán)境等進行管理，必要時根據SOP采取合適的滅菌消毒等措施，避免實驗污染。
12.對檢測試劑耗材按照SOP進行質控，并保證檢測使用的試劑耗材為合格品；關注試劑耗材耗用量及存貨，避免因試劑耗材斷貨導致生產的停產；根據公司要求，每月對試劑耗材進行盤點，關注試劑盒的保質期，避免造成浪費。
13.負責實驗室運營相關的上下游及各部門協(xié)調工作。
14.解答客戶、前端銷售等對實驗室的問題，并對外培訓和實驗的技術支持。
15.對客戶投訴、實驗室出現的質量問題提出整改方案，按要求進行整改；對客戶投訴及緊急情況采取應急處理方案。
16.領導交辦的其他工作。
2.對事業(yè)部、對本實驗室的目標進行分解，落實到具體組別和個人，并執(zhí)行，以保證部門目標的達成，保證按質按量完成檢測任務。
3.上傳下達。將公司政策、決策等及時傳遞到實驗室的員工，并收集、反饋實驗室員工的問題、意見和建議等，以實現公司上下目標和行動一致。
4.熟悉三代測序（ONT）操作流程，熟悉所管轄的實驗室開展的科技服務產品的檢測實驗，并會進行實操。在業(yè)務量較多時可以承擔檢測任務，并對員工的操作進行培訓和考核。
5.熟悉ISO9001和17025質量管理體系，按體系要求對實驗進行管理。
6.對檢測的樣本、流程和結果負責。對實驗出現的問題、不符合預期的檢測結果或員工反饋的問題等，進行分析，提出解決方案。
7.完成本實驗室工藝優(yōu)化和成本降低的目標，并提出工藝優(yōu)化方案，配合優(yōu)化組完成部分優(yōu)化工作。尤其實驗室自動化建設和實驗室信息化優(yōu)化方案等。
8.制定實驗室管理制度，員工培訓考核制度，員工崗位職責和操作手冊等，并按公司確定的方案對員工進行培訓和考核。
9.配合公司研發(fā)部門、科技服務優(yōu)化組完成新產品的在檢測實驗室中試、大試或試運行工作，最終按要求完成新產品轉產工作。
10.熟悉并會操作和維護實驗室的儀器和設備，對實驗室儀器設備進行管理，保存好儀器設備的檔案，對儀器設備狀態(tài)關注、記錄和標識，保證儀器和設備的正常使用。
11.根據工藝流程對實驗室各房間的功能進行安排，以實現流程優(yōu)化；對實驗室環(huán)境等進行管理，必要時根據SOP采取合適的滅菌消毒等措施，避免實驗污染。
12.對檢測試劑耗材按照SOP進行質控，并保證檢測使用的試劑耗材為合格品；關注試劑耗材耗用量及存貨，避免因試劑耗材斷貨導致生產的停產；根據公司要求，每月對試劑耗材進行盤點，關注試劑盒的保質期，避免造成浪費。
13.負責實驗室運營相關的上下游及各部門協(xié)調工作。
14.解答客戶、前端銷售等對實驗室的問題，并對外培訓和實驗的技術支持。
15.對客戶投訴、實驗室出現的質量問題提出整改方案，按要求進行整改；對客戶投訴及緊急情況采取應急處理方案。
16.領導交辦的其他工作。
工作地點
江蘇省泰州市海陵區(qū)澤蘭路18號
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職位發(fā)布者
張?zhí)K貴/HRBP
昨日活躍立即溝通
江蘇康為世紀生物科技股份有限公司康為世紀立足分子檢測底層核心技術的自主研發(fā)，在酶原料、核酸保存、樣本前處理領域有十余年的研發(fā)積累，是國內少數實現分子檢測核心環(huán)節(jié)完整業(yè)務布局的生物科技企業(yè)。公司的核心產品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒，公司開發(fā)的各環(huán)節(jié)試劑對分子檢測的效率和結果準確性均發(fā)揮著重要作用；同時，公司基于分子檢測各核心環(huán)節(jié)的技術優(yōu)勢，將業(yè)務拓展至消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷領域，開發(fā)了多款創(chuàng)新型產品及服務，實現了分子檢測“核心原料+試劑盒+檢測服務”的一體化布局。公司自2010年成立即開始圍繞分子檢測技術的產業(yè)化開展關鍵底層技術攻關，公司已陸續(xù)形成酶原料、核酸保存、核酸提取純化、熒光定量PCR、基因測序、核酸質譜6個技術平臺共23項分子檢測核心技術，并獲得了14項境內發(fā)明專利、27項實用新型專利、1項境外專利和35項生物信息分析相關軟件著作權，構建了完善的知識產權體系。此外，公司及公司創(chuàng)始人作為主要起草人之一參與起草分子檢測相關的國家及行業(yè)標準4項，參加了2項國家重點研發(fā)項目，為分子檢測行業(yè)整體發(fā)展作出了積極貢獻。分子檢測是體外診斷領域最前沿、發(fā)展最快的技術方向，公司依托自主研發(fā)的分子檢測底層關鍵技術，陸續(xù)實現了包括核心酶原料、核酸樣本保存、提取純化、檢測試劑盒以及檢測服務在內的行業(yè)主要價值環(huán)節(jié)業(yè)務布局。公司已上市產品達七百余種，獲得境內外醫(yī)療器械注冊備案79項，形成了較為完善的產品體系。公司產品主要供應分子檢測行業(yè)中下游的參與者，為客戶開展分子檢測相關研發(fā)、生產和服務賦能。隨著分子檢測底層技術的布局完善，公司已逐步將業(yè)務延伸至分子檢測下游應用領域。公司主要圍繞消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷開展診斷試劑盒和檢測服務業(yè)務布局。截至報告期末，公司已在境外上市3款分子診斷試劑盒，另有6款分子診斷試劑盒處于研發(fā)管線，其中3款已進入臨床評價或注冊階段。公司在北京和泰州均建有第三方醫(yī)學檢驗所，未來將通過提供檢測服務和銷售試劑盒相結合的方式為客戶提供前沿性的分子檢測服務。公司于2021年開始開展基于糞便樣本的幽門螺桿菌檢測和結直腸癌早篩研究，計劃收集10萬份大眾糞便樣本，是國內首次有計劃、有組織的開展大眾人群糞便樣本的相關研究工作，該研究將為公司試劑盒和檢測技術的開發(fā)提供重要的大樣本數據支持。公司在分子檢測行業(yè)中積累了較好的口碑，獲得了多家優(yōu)質客戶的青睞。公司在科研領域的客戶包括北京大學、清華大學、中科院等多家頂尖科研院所，其中包括多個院士團隊。公司產品被多次引用在Nature、Science、Cell、PNAS等國際頂級系列期刊。公司的商業(yè)客戶有包括華大基因、圣湘生物、透景生命、樂普醫(yī)療和博奧晶典在內的多家國內外知名體外診斷企業(yè)和醫(yī)學檢驗所，公司產品獲得了下游客戶的一致認可。
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