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更新于 12月2日
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舉報(bào)

獸用生物制品注冊(cè)經(jīng)理(J10776)

1-1.5萬(wàn)
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利

職位描述

新藥注冊(cè)生物制品體外診斷試劑獸用疫苗注冊(cè)申報(bào)獸用生物制品注冊(cè)申報(bào)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物制品申報(bào)資料的整理、審核、遞交，確保規(guī)范性、完整性和準(zhǔn)確性；
2、負(fù)責(zé)生物制品注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
3、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)主管部門和注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào);
4、持續(xù)跟蹤國(guó)內(nèi)外最新注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指南動(dòng)態(tài)，確保注冊(cè)活動(dòng)持續(xù)合規(guī)；
5、組織并主導(dǎo)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通會(huì)議、專家咨詢會(huì)，就關(guān)鍵技術(shù)、法規(guī)問題尋求指導(dǎo)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷，有相關(guān)獸用制品行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)不低于2年；經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬學(xué)歷要求。
2、具有良好的溝通能力和文檔寫作能力，思維敏捷，能正確解讀注冊(cè)法律法規(guī)，能按照規(guī)范的注冊(cè)管理流程，溝通和監(jiān)控注冊(cè)項(xiàng)目過程管理。
3、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)與良好的溝通能力，高度的責(zé)任感，對(duì)工作積極嚴(yán)謹(jǐn)，勇于承擔(dān)壓力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力以及快速解決問題的能力。
4、熟練掌握操作辦公軟件。
5、BMI值達(dá)標(biāo)。

工作地點(diǎn)

天津瑞普生物科技股份有限公司天津市東麗區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)東九道1號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/HRBP經(jīng)理

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瑞普生物股份有限公司（簡(jiǎn)稱“瑞普生物”），創(chuàng)立于1998年，是動(dòng)物保健產(chǎn)品制造商和動(dòng)物疫病解決方案提供商，瑞普生物始終秉承著“前瞻、創(chuàng)新、正直、分享”的企業(yè)理念，致力于動(dòng)物健康、動(dòng)物源性食品安全、人畜共患病的研究與生產(chǎn)。2010年，瑞普生物在深交所創(chuàng)業(yè)板成功掛牌上市，成為中國(guó)A股市場(chǎng)專注于獸藥領(lǐng)域的上市公司。瑞普生物現(xiàn)旗下共有20家分子公司，分布于天津、湖北、湖南等8個(gè)省市，擁有通過新版獸藥GMP驗(yàn)收的生產(chǎn)基地10座，各類智能化、現(xiàn)代化大型生產(chǎn)線105條，畜、禽、寵物等動(dòng)物產(chǎn)品500多種，是中國(guó)集生物制品、藥物原料、藥物制劑、飼料添加劑四位一體的中國(guó)規(guī)模較大、產(chǎn)品種類最全的動(dòng)物保健產(chǎn)品的生產(chǎn)商與服務(wù)商。瑞普生物正在與中國(guó)眾多的動(dòng)物保健品行業(yè)巨子們一道，為中國(guó)更為輝煌的畜牧業(yè)明天而努力開拓，并必將共同分享全球動(dòng)物保健品行業(yè)繁榮的成功夢(mèng)想。
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