崗位職責(zé):
1.監(jiān)督車間現(xiàn)場生產(chǎn)進(jìn)行,保證生產(chǎn)操作按照文件正常進(jìn)行(狀態(tài)標(biāo)識、關(guān)鍵工藝參數(shù)、衛(wèi)生、配套記錄、原輔料、包材標(biāo)簽、計量器具、設(shè)備設(shè)施校準(zhǔn)、驗證狀態(tài))
2.承擔(dān)生產(chǎn)過程中間體、成品、清潔驗證的取樣,審核車間現(xiàn)場填寫的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄,確保及時填寫
3.檢查生產(chǎn)結(jié)束后的現(xiàn)場清場,并發(fā)放清場合格證 4.協(xié)助生產(chǎn)相關(guān)的偏差調(diào)查、變更和CAPA執(zhí)行情況及有效性,跟蹤結(jié)果評價
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥、機械、分析相關(guān)專業(yè),至少有5年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗;
2、能接受三班倒。