崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全面跟進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備安裝、調(diào)試進(jìn)度,確保生產(chǎn)線按期達(dá)到待產(chǎn)狀態(tài);
2、負(fù)責(zé)核心團(tuán)隊(duì)搭建,完成生產(chǎn)人員配置、崗前培訓(xùn)工作;
3、負(fù)責(zé)投產(chǎn)后生產(chǎn)運(yùn)營與計(jì)劃執(zhí)行,包括根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定詳細(xì)的生產(chǎn)排程、協(xié)調(diào)設(shè)備、人員、物料資源,確保產(chǎn)品按時(shí)交付;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)管理,確保車間所有活動(dòng)符合GMP要求;
5、負(fù)責(zé)安全管理工作,貫徹安全生產(chǎn)理念,確保所有操作符合安全規(guī)范。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上生物制藥行業(yè)GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),其中3年以上直接從事寡核苷酸/小核酸固體合成和純化的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉其特有的化學(xué)、設(shè)備和挑戰(zhàn),具有臨床后期至商業(yè)化階段的生產(chǎn)放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、專業(yè)知識過硬,精通GMP法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。深刻理解小核酸固相合成、色譜純化、超濾等單元操作。