職位描述
化學藥生物藥質量體系管理
崗位職責:
根據集團臨床研究中心的定位和整體發(fā)展規(guī)劃，全面負責質量管理和合規(guī)部相關工作，包括部門和團隊建設及管理，臨床試驗質量管理體系和培訓體系完善及信息化建設、內外部稽查、培訓組織及實施等工作，確保臨床試驗符合國家相關政策和監(jiān)管及公司相關要求，從而確保產品最終獲得上市許可。
任職要求:
1、 學歷：本科或碩士；
2、 專業(yè)：醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)；
3、 英語：國家四級或以上，讀寫熟練；
4、 工作經驗：
1）8年及以上生物藥和化藥Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗運營相關工作經驗，其中5年以上質量管理相關工作經驗，3年以上團隊和績效管理經驗；
2）主導或負責過臨床試驗質量管理體系建設，完成多項/多次質量管理體系、臨床試驗項目和主要服務供應商的稽查，具有多次負責組織協(xié)調臨床試驗現場核查迎檢全過程經驗。
3）具備扎實的藥物臨床試驗相關法律法規(guī)指導原則、良好的醫(yī)學或藥學及臨床試驗質量管理理論和實踐的知識。
5、能力：
1） 熟悉行業(yè)環(huán)境和相關政策法規(guī)，具有一定的前瞻性；
2） 具有很強的合規(guī)意識，較強的風險意識和風險管控能力；
3） 具備較強的領導、組織協(xié)調、應變、溝通和決策、學習力；
4） 具有較好的業(yè)內相關專家和外部合作伙伴人際關系基礎。
6、 其它：誠信、敬業(yè)、嚴謹、責任心和原則性強，具有良好的大局觀和團隊合作意識。
工作地點
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司(中山分公司)
相似職位
- 生產助理（燈檢包裝）4000-7000元
中山
康方生物 - 現場QA7000-9000元·13薪
中山
聯(lián)邦制藥 - 變更管理員(J11639)6000-9000元
中山
中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司 - QA主管1.5-2萬
中山
中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司 - 現場QA8000-12000元
中山
中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司 - 實驗室QA8000-12000元
中山
康方生物
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張晶平/招聘高級主管
立即溝通
聯(lián)邦制藥聯(lián)邦制藥成立于1990年，主要從事藥品的研發(fā)、生產及銷售，是中國較綜合實力較強的制藥企業(yè)之一。2007年6月15日在香港聯(lián)交所上市（股份代號：3933.HK）。歷經三十余年發(fā)展，聯(lián)邦制藥擁有制劑、原料、生物、動保四大業(yè)務板塊，分別在香港、珠海、中山、江門、巴彥淖爾、橫琴、寧波等地建立了生產研發(fā)實體，產品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、動保、大健康產品、醫(yī)療器械等，銷售網絡覆蓋全球，現有員工17000余人。歡迎各有志之士加入聯(lián)邦制藥，讓生命更有價值！
公司主頁