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崗位職責： 1、負責QC檢驗現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)督工作，確保QC按現(xiàn)行檢驗SOP進行操作，并確保檢驗操作符合要求。 2、負責對檢驗環(huán)境條件、計量器具及檢驗儀器設備校正或驗證狀態(tài)是否持續(xù)有效情況的監(jiān)督檢查。 3、負責核對玻璃器皿、試劑、試液、滴定液、標準品或?qū)φ掌返臉撕灅俗R、儲存存放、有效期規(guī)定是否符合要求。 4、負責監(jiān)督和檢查檢驗記錄的填寫是否符合要求。 5、協(xié)助完成涉及QC系統(tǒng)有關的部分文件及記錄的修訂、審核工作。 6、對QC系統(tǒng)使用的文件進行監(jiān)督，確保工作現(xiàn)場使用的文件應為批準的現(xiàn)行版本。 7、參與QC系統(tǒng)有關檢驗方法和儀器設備方面驗證工作的實施與監(jiān)督，并負責監(jiān)督留樣樣品的處理及銷毀工作。 8、參與質(zhì)量控制部門的變更、偏差、CAPA、OOS/OOT調(diào)查等風險評估、過程調(diào)查及結(jié)果評價、后續(xù)跟蹤調(diào)查及效果評價。 9、參與GMP自檢及外部審計工作，并負責缺陷項目、不符合項的糾正整改措施的后續(xù)跟蹤。 10、完成上級委派的其它工作任務。 任職要求： 1、本科及以上學歷，制藥、藥學、生物等相關藥學專業(yè)。 2、3-5年以上藥廠GMP體系下質(zhì)量檢驗QC工作經(jīng)驗。 3、熟悉GMP知識、質(zhì)量檢驗、方法學驗證等。 4、熟悉質(zhì)量管理、風險評估工具。 5、熟悉日常辦公軟件使用技能，掌握公文寫作技能。