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1.參與藥品生產場地變更項目，積極與受托方進行溝通交流，推進生產場地變更進度。
2.根據(jù)生產計劃進行已上市產品物料核算，制定采購計劃，跟進物料到貨、檢驗、放行。
3.負責“碼上放心”追溯系統(tǒng)產品信息維護，追溯碼申請、下載、解密，發(fā)送采購及受托方，生產關聯(lián)關系、銷售出庫系統(tǒng)上傳，銷售破損紙盒追溯碼替換，產品市場流通渠道確認。
4.負責工藝技術類文件如工藝規(guī)程、批記錄等起草、審核及對受托方日常生產過程工藝執(zhí)行情況的指導和落實。
5.負責委托生產物料、成品的定期盤點，確保賬、物相符。
6.參與受托生產企業(yè)溝通，協(xié)調解決委托生產過程中遇到的工藝問題或及時向上級傳達。
7.負責以上市產品各工序技經指標的統(tǒng)計匯總、趨勢分析，并提出優(yōu)化改進措施。
8.負責已上市產品物流運輸公司調研、篩選，產品儲存、發(fā)運、召回等運輸管理。
9.參與定期或不定期的委托生產企業(yè)審計；跟蹤審計結果及整改措施的落實。
10.參與委托生產的變更發(fā)起、風險評估，變更、偏差、CAPA的調查、改進及落實情況。
11.參與研發(fā)產品中試放大、注冊批工藝規(guī)程、方案、報告等審核，并提出建設性意見。
12.參與受托方批生產記錄、批包裝記錄的初審，會同質量部審核意見反饋受托方，跟進審核意見修改情況。
13.參與產品場地變更恢復生產技術轉移指導及生產過程中技術難題的解決攻關。
14.協(xié)助質量管理部門做好產品日常生產質量管理工作，執(zhí)行企業(yè)的質量方針、目標。
15.協(xié)助生產負責人做好產品生產管理工作，及時上報異常情況。
16.按時完成上級領導交辦的其他臨時性工作。

1.專業(yè)方面：熟悉法規(guī)要求和生產質量管理體系，至少具有5年以上生產、質量相關工作經驗，至少具有2年及以上無菌制劑生產和質量管理經驗；熟悉固體制劑、外用制劑、無菌制劑等常見劑型的工藝流程，了解關鍵工序及質量控制點；熟悉常用生產設備工作原理，能夠判斷設備異常對產品可能造成的質量風險，并提出初步解決方案。
2.持續(xù)改進能力：具有較強的專業(yè)技術能力、學習能力，能夠獨立發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及并提出解決方案，及時準確的向上級反饋受托方的真實情況，促進委托生產產品質量提升或體系改進提升。
3.溝通協(xié)調方面：具有較強的溝通協(xié)調能力，可與受托方溝通推進項目進度；

1.團隊間相互協(xié)作溝通交流。
2.可接受出差。
3.項目緊張時可以主動加班推進工作任務。