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1.參與藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更項(xiàng)目，積極與受托方進(jìn)行溝通交流，推進(jìn)生產(chǎn)場(chǎng)地變更進(jìn)度。
2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行已上市產(chǎn)品物料核算，制定采購(gòu)計(jì)劃，跟進(jìn)物料到貨、檢驗(yàn)、放行。
3.負(fù)責(zé)“碼上放心”追溯系統(tǒng)產(chǎn)品信息維護(hù)，追溯碼申請(qǐng)、下載、解密，發(fā)送采購(gòu)及受托方，生產(chǎn)關(guān)聯(lián)關(guān)系、銷(xiāo)售出庫(kù)系統(tǒng)上傳，銷(xiāo)售破損紙盒追溯碼替換，產(chǎn)品市場(chǎng)流通渠道確認(rèn)。
4.負(fù)責(zé)工藝技術(shù)類(lèi)文件如工藝規(guī)程、批記錄等起草、審核及對(duì)受托方日常生產(chǎn)過(guò)程工藝執(zhí)行情況的指導(dǎo)和落實(shí)。
5.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)物料、成品的定期盤(pán)點(diǎn)，確保賬、物相符。
6.參與受托生產(chǎn)企業(yè)溝通，協(xié)調(diào)解決委托生產(chǎn)過(guò)程中遇到的工藝問(wèn)題或及時(shí)向上級(jí)傳達(dá)。
7.負(fù)責(zé)以上市產(chǎn)品各工序技經(jīng)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)匯總、趨勢(shì)分析，并提出優(yōu)化改進(jìn)措施。
8.負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品物流運(yùn)輸公司調(diào)研、篩選，產(chǎn)品儲(chǔ)存、發(fā)運(yùn)、召回等運(yùn)輸管理。
9.參與定期或不定期的委托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)；跟蹤審計(jì)結(jié)果及整改措施的落實(shí)。
10.參與委托生產(chǎn)的變更發(fā)起、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，變更、偏差、CAPA的調(diào)查、改進(jìn)及落實(shí)情況。
11.參與研發(fā)產(chǎn)品中試放大、注冊(cè)批工藝規(guī)程、方案、報(bào)告等審核，并提出建設(shè)性意見(jiàn)。
12.參與受托方批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的初審，會(huì)同質(zhì)量部審核意見(jiàn)反饋受托方，跟進(jìn)審核意見(jiàn)修改情況。
13.參與產(chǎn)品場(chǎng)地變更恢復(fù)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移指導(dǎo)及生產(chǎn)過(guò)程中技術(shù)難題的解決攻關(guān)。
14.協(xié)助質(zhì)量管理部門(mén)做好產(chǎn)品日常生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。
15.協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人做好產(chǎn)品生產(chǎn)管理工作，及時(shí)上報(bào)異常情況。
16.按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

1.專(zhuān)業(yè)方面：熟悉法規(guī)要求和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，至少具有5年以上生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少具有2年及以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉固體制劑、外用制劑、無(wú)菌制劑等常見(jiàn)劑型的工藝流程，了解關(guān)鍵工序及質(zhì)量控制點(diǎn)；熟悉常用生產(chǎn)設(shè)備工作原理，能夠判斷設(shè)備異常對(duì)產(chǎn)品可能造成的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并提出初步解決方案。
2.持續(xù)改進(jìn)能力：具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、學(xué)習(xí)能力，能夠獨(dú)立發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題及并提出解決方案，及時(shí)準(zhǔn)確的向上級(jí)反饋受托方的真實(shí)情況，促進(jìn)委托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提升或體系改進(jìn)提升。
3.溝通協(xié)調(diào)方面：具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，可與受托方溝通推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；

1.團(tuán)隊(duì)間相互協(xié)作溝通交流。
2.可接受出差。
3.項(xiàng)目緊張時(shí)可以主動(dòng)加班推進(jìn)工作任務(wù)。