1. 負責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊/備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報;
2. 負責(zé)生產(chǎn)許可證的到期換證及變更資料的撰寫和申報;
3. 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協(xié)調(diào);
4. 協(xié)助解決申報過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜;
5. 按時完成藥監(jiān)部門等各種統(tǒng)計、調(diào)查表的填報
任職要求:
1. 專科及以上學(xué)歷,機電技術(shù)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊/備案相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);
3. 具有較好的交際、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神;
4. 有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
5. 工作認(rèn)真踏實、細致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強。
職位福利:加班補助、交通補助、節(jié)日福利、績效獎金、定期體檢、周末雙休、年終分紅