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更新于 7月4日

醫(yī)療器械注冊專員

4000-8000元
  • 綿陽涪城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類注冊二類注冊GMP規(guī)范
1. 負責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊/備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報;
2. 負責(zé)生產(chǎn)許可證的到期換證及變更資料的撰寫和申報;
3. 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協(xié)調(diào);
4. 協(xié)助解決申報過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜;
5. 按時完成藥監(jiān)部門等各種統(tǒng)計、調(diào)查表的填報
任職要求:
1. 專科及以上學(xué)歷,機電技術(shù)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊/備案相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);
3. 具有較好的交際、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神;
4. 有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
5. 工作認(rèn)真踏實、細致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強。
職位福利:加班補助、交通補助、節(jié)日福利、績效獎金、定期體檢、周末雙休、年終分紅

工作地點

涪城區(qū)綿陽立德電子股份有限公司

職位發(fā)布者

李靜/辦公室主任

昨日活躍
立即溝通
公司Logo綿陽立德電子股份有限公司
綿陽立德電子股份有限公司創(chuàng)立于1999年,專注醫(yī)用射頻技術(shù)研究多20余年,擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán),具有持續(xù)研發(fā)能力,現(xiàn)已進入高速發(fā)展的國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)企業(yè)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,專注于射頻(RF)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用,擁有核心研發(fā)和醫(yī)學(xué)專家團隊,多產(chǎn)品、多渠道、多應(yīng)用的推進射頻技術(shù),臨床用于實體腫瘤的射頻消融治療,可治療病種包括肝膽、甲狀腺、肺、婦科、下肢靜脈曲張等多個科室和病種,業(yè)務(wù)遍及全國29個省市區(qū),醫(yī)院客戶達2000余家,以領(lǐng)跑者姿態(tài)引領(lǐng)發(fā)展。公司2015年新三板掛牌,建有四川省企業(yè)技術(shù)中心和市級工程實驗室,購置了紅外熱像儀、高頻電刀分析儀、全自動影像測量儀、等先進研發(fā)設(shè)備,建有多條國內(nèi)先進的無菌生產(chǎn)線,建有600余平米無菌檢驗室,配備純化水、注射用水、十萬級和萬級無菌生產(chǎn)車間、萬級和局部百級無菌檢驗室、大型EO滅菌室等,具備年產(chǎn)值10億元的生產(chǎn)能力,是目前國內(nèi)外唯一一家能提供種類齊全的手術(shù)電極制造企業(yè)。公司已成為國內(nèi)射頻消融產(chǎn)品領(lǐng)軍企業(yè),已獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新中小企業(yè)、四川省企業(yè)技術(shù)中心、四川省上市后備企業(yè)、綿陽市制造業(yè)單項冠軍培育企業(yè)、綿陽市工程實驗室等認(rèn)證。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)17項,其中,美國發(fā)明1項,國內(nèi)發(fā)明3項、實用新型5項,軟件著作權(quán)8項。公司堅持以市場為導(dǎo)向、以創(chuàng)新為動力、以質(zhì)量求生存、以發(fā)展求壯大。努力實現(xiàn)組織系統(tǒng)化、決策科學(xué)化、管理規(guī)范化、工作程序化、效率標(biāo)準(zhǔn)化的公司發(fā)展目標(biāo),力爭為社會提供更加優(yōu)質(zhì)射頻技術(shù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)系列產(chǎn)品,成為本行業(yè)一流的產(chǎn)品制造商和系統(tǒng)服務(wù)供應(yīng)商。公司地址:四川省綿陽市科技城新區(qū)創(chuàng)新基地12號樓。公司占地8000余平,是一座集現(xiàn)代化、智能化和科技感的科研綜合大樓。大樓具有制造中心、檢驗中心、研發(fā)中心、運營中心、展示中心等功能分區(qū),擁有良好的辦公環(huán)境,交通便利。工作氣氛融洽,追求公平公正、團結(jié)敬業(yè)的原則,集結(jié)了一批有著共同奮斗目標(biāo)的人才,以“堅實流暢、行穩(wěn)致遠”的精神,致力于為人類健康事業(yè)做貢獻。公司將繼續(xù)堅持“創(chuàng)新發(fā)展、引領(lǐng)射頻消融;匠心制作、光耀泰尚立德”的指導(dǎo)方針,在社會各界朋友的熱情支持下,取得更大的成績。我們有行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)的薪酬機制:基本工資+交通補貼+崗位津貼+節(jié)日福利+年終紅利+股權(quán)獎勵;社會福利:實行朝九晚五、雙休,國家法定節(jié)假日、社會保險、豐富的員工活動等。公司已跨入了一個新的臺階,誠邀有識之士加盟,共謀發(fā)展,為引領(lǐng)射頻消融新潮流、造福人類健康的陽光事業(yè)而奮斗。真誠歡迎各類人才施展才華,大展宏圖。歡迎您!這里應(yīng)該是您實現(xiàn)價值的理想平臺!歡迎您加盟,助力公司騰飛!
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