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職位描述

崗位職責:
1.做好委托生產(chǎn)受托方日常生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,及時向質(zhì)量部匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況(如需)。
2.對受托方倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進行巡回檢查,確保受托產(chǎn)品的相關(guān)物料按照物料存儲條件保存。
3.定時或不定時檢查受托方生產(chǎn)中的監(jiān)控點和生產(chǎn)全過程,檢查生產(chǎn)記錄和中間體、半成品的檢驗報告單,阻止不合格品流入下道工序。監(jiān)控過程發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品可能造成影響的及時與受托方進行溝通處理并及時匯報質(zhì)量部經(jīng)理。
4.協(xié)助接收到對于用戶投訴負責記錄基本信息,及時反饋給上級領(lǐng)導(dǎo)。
5參與受托方工藝驗證工作(如必要)。
6.對受托方全程監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)活動。
7.生產(chǎn)前確認各物料是否符合要求。
8.解決在生產(chǎn)等活動中產(chǎn)生的偏差或變更的批準和上報工作。
9.對受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)檢驗結(jié)果的抽查審核。
任職要求:
1.藥學、化學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷;
2.三年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗,熟悉GMP法規(guī);
3.了解B證企業(yè)質(zhì)量管控流程者優(yōu)先;
4.原則性強,具備良好的文檔處理能力。
上班時間 8:30-12:00 13:30-17:30 周六上半天,每周休1.5天

職位發(fā)布者

黃女士/人事經(jīng)理

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廣東粵實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱粵實生物醫(yī)藥),成立于2015年11月,注冊資金600萬元,坐落于風景優(yōu)美的白云山腳下?;泴嵣镝t(yī)藥秉承“誠信務(wù)實同心進取跨越顛峰”的經(jīng)營理念,致力于為廣大客戶及醫(yī)療機構(gòu)提供完備的醫(yī)療器械產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司地址:廣州市白云區(qū)白云大道南481號銀山商務(wù)中心9樓?!境塑嚶肪€】1.公交車線路:36路、38路、175路、223路、245路、265路白云大道南(金信路口)站;2.地鐵線路:白云公園站B出口步行約15分鐘工作時間: 8:30-12:00 13:30-17:30周六上半天,每周休1.5天
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