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更新于 3月4日

現(xiàn)場QA

8000-12000元

職位描述

QA審核QA檢驗(yàn)生物工程
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各工序關(guān)鍵控制點(diǎn)及GMP符合性檢查、批記錄審核;
2、參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、無菌工藝模擬實(shí)驗(yàn)等驗(yàn)證實(shí)施及方案、報(bào)告審核;
3、負(fù)責(zé)與受托方間變更、偏差、CAPA等各類質(zhì)量事件的審核及雙方溝通;
4、質(zhì)量體系文件運(yùn)行維護(hù)及持續(xù)改進(jìn),包括體系文件起草、審核;參與自檢、供應(yīng)商審計(jì)等相關(guān)工作。
任職要求:
1、掌握GMP法律法規(guī),尤其是無菌相關(guān)法規(guī),有發(fā)現(xiàn)問題及解決問題的能力;
2、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,并能承受較高的工作壓力;
3、誠實(shí)、公正、敬業(yè)、愛崗、工作嚴(yán)謹(jǐn);
4、能接受偶爾出差

工作地點(diǎn)

福山區(qū)山東省煙臺(tái)市開發(fā)區(qū)八角貴陽大街普羅吉生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

朱女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司
煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“公司”)成立于 2009年,是由留學(xué)歸國人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司,致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,提供高端、全面醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。普羅吉公司是清華大學(xué)“蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室”,這是國家發(fā)改委在清華大學(xué)設(shè)立的國家工程實(shí)驗(yàn)室。2018年成立全資子公司煙臺(tái)普羅吉醫(yī)學(xué)檢測有限公司, 2019年獲批設(shè)立“煙臺(tái)普羅吉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”,先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細(xì)胞分子遺傳、病原生物(BSL-2)、臨床基因擴(kuò)增(PCR)、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項(xiàng)目檢驗(yàn)資質(zhì)。公司將秉承“讓人類更加健康,讓生命更具尊嚴(yán)”的使命,以精準(zhǔn)求實(shí)、追求卓越的精神,力爭發(fā)展為集多種檢測技術(shù)平臺(tái)于一體、跨越多個(gè)行業(yè)應(yīng)用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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