職責(zé)描述:
1.及時(shí)了解和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策;
2.負(fù)責(zé)組織對企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營操作流程的起草、編制、修訂工作,并指導(dǎo)督促執(zhí)行;
3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量事項(xiàng)咨詢和質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn);
4.負(fù)責(zé)公司運(yùn)作過程中產(chǎn)生的質(zhì)量不合格商品的審核,對不合格商品的處理過程實(shí)施控制和監(jiān)督;
5.組織接待、配合外部相關(guān)單位的質(zhì)量檢查,并對檢查中發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改措施的落實(shí)進(jìn)行確認(rèn);
6.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械客戶質(zhì)量相關(guān)投訴處理;
7.指導(dǎo)質(zhì)量管理人員建立企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案并對其進(jìn)行管理。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷,五年以上醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求; 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及ISO13485,具有內(nèi)審員資格證書;
3.電腦操作熟練,具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;
4.品行端正、誠實(shí)守信,具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守。
工作時(shí)間:8:00-16:30
福利:五險(xiǎn)一金、基本雙休、年終獎(jiǎng)金、員工體檢、績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、工齡工資