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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊專員

7000-9000元·13薪
  • 南寧青秀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊
崗位職責: 1、熟悉醫(yī)療器械相關的國家標準、行業(yè)標準以及國際標準(如ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601系列等),并能將其應用于注冊文件準備。 2、負責進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國市場的注冊/備案,具備獨立撰寫、審核、整理和提交高質(zhì)量注冊申報資料的能力。 3、與國外制造商緊密合作,收集、審核、翻譯、整理并提交符合NMPA要求的注冊申報資料。 4、管理整個注冊申報流程,包括資料準備、遞交、審評跟進、發(fā)補回復、體系核查協(xié)調(diào)等。 5、與NMPA、檢測機構、臨床機構、CRO等外部機構保持良好溝通,及時解決問題。 崗位要求: 1.本科或以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。 2.2-5年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,涉及一類、二類、三樓(有源無源)產(chǎn)品注冊。 3.具有高度責任心,工作細致嚴謹,具備一定的抗壓能力。 4. 良好的溝通能力和團隊合作精神。 5. 英語CET-6/專業(yè)八級/雅思/托福7.5

工作地點

南寧青秀區(qū)星島國際304號

職位發(fā)布者

黃丹梅/人事

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公司Logo南寧市鑫紫竹商貿(mào)有限公司
南寧市鑫紫竹商貿(mào)有限公司(以下簡稱“南寧市鑫紫竹”)成立于2003年,是一家集醫(yī)療器械開發(fā)、銷售、服務一體的專業(yè)公司,座落于廣西壯族自治區(qū)首府南寧市。公司自成立以來,一直致力于醫(yī)療器械銷售領域的開拓,產(chǎn)品涉及醫(yī)院手術室、供應室、骨科、肛腸科等近20個門類科室及部門提供品種齊全的一、二、三類醫(yī)療器械、設備配置方案及進口產(chǎn)品,為100多家醫(yī)藥公司提供代理產(chǎn)品。南寧市鑫紫竹于2015年并購比利時ME DESTIME SA貿(mào)易公司股份,將成熟的營銷模式與銷售市場狀況相結合,并與國外多家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家建立了友好的合作,取得了多家代理進口產(chǎn)品(如意大利 M.A.S醫(yī)療廢液收集裝置,法國Kasios 3D打印技術骨粉、德國Ceatec外科牽開器、法國薇凡爾縫合器及縫合釘、英國Oricol細胞過濾采集器、美國BioDerm尿失禁裝置等)的中國總代理。我們匯集了一批專業(yè)、優(yōu)秀的銷售團隊,立志打造成為全球最知名的跨國醫(yī)械銷售集團。南寧市鑫紫竹是廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的副會長單位,公司長期遵循“成為被需要的人”的核心價值觀,以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量、完善的售后服務體系,贏得了廣大醫(yī)療機構及經(jīng)銷商的信賴。
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