職位描述
QC
崗位職責：
- 全面負責質(zhì)量控制實驗室的日常運營與管理，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品均按既定質(zhì)量標準完成檢驗與放行。
- 建立并維護一流的實驗室質(zhì)量管理體系，確保符合中國GMP、《中國藥典》及相關的國際法規(guī)要求，并作為核心主迎檢人應對各類官方及客戶審計。
- 主導實驗室超標/超常結(jié)果的調(diào)查，深入根源分析，制定并推動有效的糾正與預防措施。
- 負責實驗室預算、關鍵儀器設備（如HPLC, GC, MS等）的生命周期管理，并持續(xù)推動實驗室的精益化運營，提升效率與降低成本。
- 帶領QC團隊高效完成部門工作。
- 完成領導交辦的其它工作
任職資格：
1.本科以上學歷，3年以上相關崗位工作經(jīng)驗，，藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)
2.具備豐富的國內(nèi)外GMP審計迎檢經(jīng)驗，并成功主導過復雜的OOS調(diào)查和偏差處理
3. 精通藥品分析技術（色譜、光譜、理化、微生物），深刻理解數(shù)據(jù)完整性原則。
4.擁有出色的團隊領導、跨部門溝通和項目管理能力。
5.熟練使用辦公軟件。
工作地點：安徽省宣城市旌德縣
福利待遇：五險一金，團體體檢，節(jié)日福利。
工作地點
宣城旌德縣安徽京茗藥業(yè)有限公司經(jīng)濟開發(fā)區(qū)篁嘉園區(qū)科技孵化器二期
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安徽正興生物醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京茗澤中和藥物研究有限公司北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關村科技園大興生物醫(yī)藥基地，擁有標準化研發(fā)大樓，，實驗場所面積近3000平米，實驗室通過國際質(zhì)量管理認證體系CNAS認證，研發(fā)團隊近百人，主要藥品開發(fā)與中試放大設備一應俱全。北京市第一家申報MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機構(gòu)。國家高新技術企業(yè)，北京市中關村高新技術企業(yè)，北京市專利試點單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)，國際質(zhì)量管理認證體系CNAS認證；北京市新產(chǎn)品新技術（服務）公司。公司設有新藥合成部、制劑部，藥物質(zhì)量部、商務部、注冊信息部以及綜合管理部門，目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊伍，各團隊帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗。與中國醫(yī)學科學院協(xié)和藥物所，中國軍事醫(yī)學科學院等研究單位以及國家藥品審評中心（CDE）建立了暢通的溝通渠道，熟悉新藥研發(fā)領域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速，與國內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關系，已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個，多個品種已獲得批件，受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)為核心，以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線，大力發(fā)展壯大技術服務業(yè)務，致力于醫(yī)藥技術產(chǎn)品相關研究持證及技術轉(zhuǎn)讓等服務，核心業(yè)務涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報注冊、技術轉(zhuǎn)讓與打包服務、一致性評價等。
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