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更新于 6月28日

QC檢驗(yàn)員(醫(yī)療器械)

4000-7000元
  • 九江濂溪區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVD質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé): 1、認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)工作各項(xiàng)制度、規(guī)程,及時(shí)、準(zhǔn)確地完成質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)。 2、按照《取樣管理規(guī)程》進(jìn)行操作,了解取樣規(guī)則,對(duì)取樣的代表性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 3、收到倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)驗(yàn)單后,及時(shí)安排取樣,對(duì)因取樣延誤影響生產(chǎn)所造成的后果負(fù)責(zé)。 4、應(yīng)認(rèn)真核對(duì)請(qǐng)驗(yàn)單上所填寫內(nèi)容是否與被抽樣品內(nèi)容相一致,如有異??删芙^取樣并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 5、負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品原材料、分裝原輔料、中間品、半成品、成品的檢驗(yàn),分析數(shù)據(jù),出具檢驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性負(fù)責(zé)。 6、發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)/產(chǎn)品異常情況,上報(bào)并配合調(diào)查,執(zhí)行調(diào)查實(shí)驗(yàn)方案。 7、參與客訴調(diào)查,執(zhí)行調(diào)查實(shí)驗(yàn)方案。 8、協(xié)助開展生產(chǎn)工藝、設(shè)備、檢驗(yàn)方法等周期性驗(yàn)證工作,分析數(shù)據(jù),填寫相關(guān)記錄/報(bào)告。 9、制訂/修訂物料、分裝原輔料、中間品、半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程,以及PCR實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)制度。 10、使用儀器(或設(shè)備)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按該儀器(或設(shè)備)的使用操作規(guī)程進(jìn)行操作,應(yīng)認(rèn)真填寫儀器(或設(shè)備)使用記錄。 11、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)檢儀器(或設(shè)備)的清潔維護(hù)保養(yǎng)。 12、負(fù)責(zé)各類檢驗(yàn)用試劑的配制、分裝管理以及參考品使用管理。 13、負(fù)責(zé)PCR實(shí)驗(yàn)的5S管理。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。 2、有一定的實(shí)驗(yàn)操作能力,擅于思考、發(fā)現(xiàn)、分析問題,工作細(xì)致認(rèn)真。 3、有PCR實(shí)驗(yàn)操作能力者優(yōu)先。 4、了解IVD行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

九江濂溪區(qū)疏港大道

職位發(fā)布者

程女士/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo覓瑞(杭州)生物科技有限公司
覓瑞(杭州)生物科技有限公司,是新加坡MIRXES公司在杭州(下沙新加坡科技園區(qū)注冊(cè))的全資子公司,公司網(wǎng)址:www.mirxes.cn,從事研發(fā)微核酸(miRNA)檢測(cè)技術(shù)在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上的應(yīng)用。目前進(jìn)行無創(chuàng)癌癥診斷試劑盒的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及提供(微核酸)檢測(cè)服務(wù)。公司擁有全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),開放創(chuàng)新的企業(yè)環(huán)境,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾頇C(jī)制以及國(guó)際化的發(fā)展機(jī)會(huì)(有機(jī)會(huì)到公司新加坡本部和美國(guó)分部進(jìn)行交流培訓(xùn)以及工作),誠(chéng)邀各種技術(shù)開發(fā)、市場(chǎng)拓展、醫(yī)療注冊(cè)人才加盟,共同開拓新一代無創(chuàng)癌癥診斷市場(chǎng)。公司將提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬及福利,同時(shí)提供良好的個(gè)人發(fā)展機(jī)會(huì)。公司已于2025年5月23日赴香港上市,股票代碼:2629.HK。高級(jí)職位者以及長(zhǎng)期工作員工,可以獲得股權(quán)激勵(lì)。應(yīng)聘者請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷(附近照)、聯(lián)系方式發(fā)往本公司郵箱dongqinhuang@mirxes.cn)。應(yīng)聘資料將不予退回,本公司負(fù)責(zé)保密。
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