職位描述
新藥多肽制劑
工作職責(zé)
一、項目研發(fā)
1、負責(zé)項目探索研究，包括多肽創(chuàng)新藥、多肽改良型新藥，評估項目開發(fā)技術(shù)風(fēng)險 。
2、負責(zé)PCC→IND階段臨床概念制劑設(shè)計，重點解決長效多肽注射劑成藥性，口服多肽遞送等制劑難題。
3、負責(zé)項目制劑部分立項、開發(fā)計劃的制定與分解。
4、制定項目預(yù)算及請購計劃。
5、負責(zé)項目研究方案的設(shè)計、執(zhí)行、結(jié)果統(tǒng)計分析和研究報告的撰寫。
6、定期匯報項目進展，發(fā)現(xiàn)制劑開發(fā)研究過程中出現(xiàn)的問題，制定詳細的解決方案并及時反饋。
7、參與項目組在研品種的處方開發(fā)，臨床維護、生產(chǎn)驗證、項目申報、發(fā)補答復(fù)和上市后變更等。
8、參與探索研究項目的跨部門、多學(xué)科的溝通交流及匯報。
9、負責(zé)與項目相關(guān)的專利撰寫工作。
10、協(xié)同并支持多肽藥物早研團隊高質(zhì)高效開展PCC前研究。
11、協(xié)同并支持BD團隊積極開展多肽項目的License-in和License-out相關(guān)工作。
二、團隊協(xié)作
1、針對部門制度或研發(fā)流程，提出合理化建議。
2、在直接上級的安排下，積極協(xié)助完成其他項目組的相關(guān)工作。
任職資格
1、博士，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，藥劑學(xué)優(yōu)先；
2、經(jīng)驗不限，具備長效多肽注射液和/或口服多肽制劑科研或項目經(jīng)驗；
3、英語6級證書或相當?shù)挠⑽哪芰Γㄍ懈?0分以上，雅思5.5分以上），具有一定的英語讀寫能力，能夠獨立查閱翻譯相關(guān)英文文獻資料和專利解讀；
4、熟悉常規(guī)劑型的基礎(chǔ)知識，了解各種劑型的處方及制備工藝；
5、熟悉長效多肽注射劑和口服多肽制劑的知識；
6、了解制劑開發(fā)各個階段的工作流程；
7、能夠獨立撰寫實驗方案、計劃實施、實驗分析總結(jié)。
8、具備較強的創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力和溝通表達能力；做事認真負責(zé)、嚴謹穩(wěn)健、保密意識強，能夠承受一定工作壓力。
工作地點
連云區(qū)江蘇省連云港市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路9號
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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