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崗位職責(zé)： 1、可系統(tǒng)性規(guī)劃/建設(shè)公司創(chuàng)新藥成藥性-制劑設(shè)計(jì)-制劑開(kāi)發(fā)-人才梯隊(duì)建設(shè)； 2、能夠推動(dòng)公司創(chuàng)新戰(zhàn)略、平臺(tái)和概念的落地，并且能夠主導(dǎo)相關(guān)技術(shù)未來(lái)3-5年產(chǎn)品線創(chuàng)意和創(chuàng)新項(xiàng)目的生成。 3、可主導(dǎo)公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目的制劑設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作，包括結(jié)合化合物理化性質(zhì)/ADME選擇合適的制劑開(kāi)發(fā)技術(shù)、處方篩選、工藝開(kāi)發(fā)等；能通過(guò)制劑手段，解決創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中的成藥性問(wèn)題；能夠主導(dǎo)新技術(shù)平臺(tái)的探索和拓展，例如口服多肽、特殊緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)等。 4、能夠承擔(dān)并主導(dǎo)創(chuàng)新藥成藥性評(píng)價(jià)工作，通過(guò)成藥性評(píng)價(jià)結(jié)合制劑處方設(shè)計(jì)、工藝研究識(shí)別并把控項(xiàng)目全流程的風(fēng)險(xiǎn)，可與團(tuán)隊(duì)/協(xié)作團(tuán)隊(duì)深入分析思考和總結(jié)藥學(xué)和體內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不斷建立和完善制劑特性、體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)行為和臨床療效之間的關(guān)聯(lián)，把控項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)節(jié)點(diǎn)與關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)。 5、可主導(dǎo)推動(dòng)制劑設(shè)計(jì)-制劑開(kāi)發(fā)-制劑放大靈敏銜接，優(yōu)選具備產(chǎn)業(yè)化研究/參與經(jīng)驗(yàn)。 6、密切關(guān)注和學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外上市和臨床研究階段的創(chuàng)新制劑技術(shù)、研究思路和相關(guān)文獻(xiàn)資料，并深入思考、轉(zhuǎn)化和運(yùn)用到創(chuàng)新藥制劑開(kāi)發(fā)中；不斷加強(qiáng)對(duì)制劑相關(guān)專業(yè)知識(shí)的深入學(xué)習(xí)，并補(bǔ)充跨學(xué)科專業(yè)知識(shí)，如臨床藥學(xué)、藥物化學(xué)、生物藥劑學(xué)等，賦能新藥開(kāi)發(fā)。 7、能夠做好及時(shí)記錄和整理原始試驗(yàn)記錄及相關(guān)報(bào)告的管理，撰寫(xiě)研究項(xiàng)目資料與合規(guī)保證，并做好相關(guān)資料統(tǒng)籌管理與實(shí)驗(yàn)室管理等； 8、完成上級(jí)安排的其它相關(guān)工作，如新技術(shù)平臺(tái)調(diào)研、新藥資訊相關(guān)文獻(xiàn)查詢、相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等。 任職要求： 1、藥物制劑專業(yè)，國(guó)內(nèi)/外相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。具有5年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，或5-10年以上學(xué)術(shù)研究經(jīng)驗(yàn)。對(duì)制劑技術(shù)與新藥研發(fā)/技術(shù)機(jī)理具備深厚的理解，同時(shí)具備較強(qiáng)的跨學(xué)科能力。優(yōu)選國(guó)際化背景和MNC工作背景。 2、有扎實(shí)的制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)體系，具備固體口服制劑中多種技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并熟悉相關(guān)制劑制備工藝、熟知制劑處方設(shè)計(jì)、工藝研究過(guò)程及相關(guān)機(jī)理，同時(shí)有放大生產(chǎn)和設(shè)備選型經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮；在此基礎(chǔ)上同時(shí)具備復(fù)雜注射劑或多肽制劑等研發(fā)經(jīng)驗(yàn)更優(yōu)選。其他經(jīng)驗(yàn)包括不限于早期動(dòng)物給藥制劑開(kāi)發(fā)、處方前研究開(kāi)發(fā)、處方開(kāi)發(fā)、工藝放大研究、穩(wěn)定性考察以及GMP生產(chǎn)等。 3、具有較強(qiáng)的檢索和閱讀英文等外文資料和文獻(xiàn)能力，并可有效提取、梳理和轉(zhuǎn)化文獻(xiàn)中的核心專業(yè)技術(shù)。 4、了解FDA、NMPA及歐盟等國(guó)新藥申報(bào)中對(duì)制劑研發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求，基本了解CTD申報(bào)資料要求的制劑研究部分的工作內(nèi)容。 5、具有較強(qiáng)調(diào)研評(píng)估能力，能夠針對(duì)某一治療領(lǐng)域、技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研通過(guò)公司內(nèi)部相關(guān)團(tuán)隊(duì)合作，完成對(duì)于臨床需求、市場(chǎng)前景、政策法規(guī)、專利布局、技術(shù)開(kāi)發(fā)可行性等綜合評(píng)估并提供可行的研究方案且推動(dòng)落實(shí)。 6、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，良好的表達(dá)和溝通能力；勇于面對(duì)挑戰(zhàn)，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。