工作職責:
負責商業(yè)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)工藝變更研究,按照法規(guī)要求開展制劑變更研究,撰寫相關(guān)資料,完成注冊申報
負責商業(yè)化產(chǎn)品工藝優(yōu)化與創(chuàng)新
參與商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)偏差調(diào)查
負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)難題立項研究
協(xié)助完成相關(guān)產(chǎn)品的檢查工作。
協(xié)助公司關(guān)鍵工藝設(shè)備的選擇,提供參考性意見。
協(xié)助物料供應(yīng)商選擇,提供參考性意見。
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格:
教育背景:本科及以上學(xué)歷;
專業(yè)要求:藥學(xué)類、化工類等相關(guān)專業(yè),兩年化藥(制劑)研發(fā)或工藝優(yōu)化經(jīng)驗;
技能要求:熟悉固體制劑或液體制劑相關(guān)工藝設(shè)計,了解相關(guān)制劑生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備工作原理,能夠獨立開展相關(guān)制劑研究實驗,有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
外語要求:具有英文閱讀能力,可閱讀并掌握相關(guān)文件檢索技能;
實驗設(shè)計:具有一定的實驗設(shè)計能力,可設(shè)計實驗開發(fā)相關(guān)工藝參數(shù)空間;
法規(guī)要求:了解制劑研究、質(zhì)量控制、變更、注冊等相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,具有較強的合規(guī)意識;
業(yè)務(wù)素質(zhì):具有體系化思維,較強的溝通協(xié)調(diào)與組織能力,積極主動,團隊意識強;
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、交通補助、通訊補助、定期體檢、員工旅游