職位描述
固體制劑液體制劑新藥特藥化學(xué)藥生物藥
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的藥學(xué)立項(xiàng)開題，配合完成改良型新藥的立項(xiàng)開題、結(jié)題；
2、負(fù)責(zé)確定項(xiàng)目預(yù)算，并根據(jù)預(yù)算提交請購計(jì)劃；
3、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員，負(fù)責(zé)多個項(xiàng)目給藥系統(tǒng)的處方設(shè)計(jì)、處方工藝篩選及優(yōu)化、生產(chǎn)備樣、技術(shù)轉(zhuǎn)移、提交申報(bào)和現(xiàn)場檢查等各項(xiàng)研發(fā)工作，保證順利完成；
4、負(fù)責(zé)通過制劑方式解決溶解度低、滲透性差等成藥性不理想的小分子藥物制劑難題；
5、負(fù)責(zé)臨床期間制劑的優(yōu)化改良工作；
6、負(fù)責(zé)定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，發(fā)現(xiàn)制劑開發(fā)研究過程中出現(xiàn)的問題，制定詳細(xì)的問題解決方案并及時反饋給直接上級；
7、負(fù)責(zé)整理并檢查項(xiàng)目組記錄，并保證其真實(shí)、完整、合規(guī)、可溯源；
8、負(fù)責(zé)在項(xiàng)目審評期間CDE所發(fā)補(bǔ)充意見的答復(fù)工作；
9、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目相關(guān)的專利撰寫工作；
10、關(guān)注制劑技術(shù)研究進(jìn)展趨勢和動態(tài)；
11、負(fù)責(zé)新、特、難劑型的文獻(xiàn)資料查閱、前沿技術(shù)調(diào)研及項(xiàng)目探索開發(fā)；
12、在直接上級的安排下，積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作；
13、指導(dǎo)和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員，確保項(xiàng)目的開發(fā)；
14、與多個職能部門合作，確保項(xiàng)目開發(fā)符合監(jiān)管要求；
15、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求，責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的正常使用，項(xiàng)目物料的管理；
2、負(fù)責(zé)確定項(xiàng)目預(yù)算，并根據(jù)預(yù)算提交請購計(jì)劃；
3、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員，負(fù)責(zé)多個項(xiàng)目給藥系統(tǒng)的處方設(shè)計(jì)、處方工藝篩選及優(yōu)化、生產(chǎn)備樣、技術(shù)轉(zhuǎn)移、提交申報(bào)和現(xiàn)場檢查等各項(xiàng)研發(fā)工作，保證順利完成；
4、負(fù)責(zé)通過制劑方式解決溶解度低、滲透性差等成藥性不理想的小分子藥物制劑難題；
5、負(fù)責(zé)臨床期間制劑的優(yōu)化改良工作；
6、負(fù)責(zé)定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，發(fā)現(xiàn)制劑開發(fā)研究過程中出現(xiàn)的問題，制定詳細(xì)的問題解決方案并及時反饋給直接上級；
7、負(fù)責(zé)整理并檢查項(xiàng)目組記錄，并保證其真實(shí)、完整、合規(guī)、可溯源；
8、負(fù)責(zé)在項(xiàng)目審評期間CDE所發(fā)補(bǔ)充意見的答復(fù)工作；
9、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目相關(guān)的專利撰寫工作；
10、關(guān)注制劑技術(shù)研究進(jìn)展趨勢和動態(tài)；
11、負(fù)責(zé)新、特、難劑型的文獻(xiàn)資料查閱、前沿技術(shù)調(diào)研及項(xiàng)目探索開發(fā)；
12、在直接上級的安排下，積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作；
13、指導(dǎo)和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員，確保項(xiàng)目的開發(fā)；
14、與多個職能部門合作，確保項(xiàng)目開發(fā)符合監(jiān)管要求；
15、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求，責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的正常使用，項(xiàng)目物料的管理；
任職資格：
1、博士，藥學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)，應(yīng)屆及以上
2、扎實(shí)的藥學(xué)知識和較高的制劑專業(yè)技術(shù)水平，熟悉生物藥劑學(xué)和藥代動力學(xué)知識，并具有清晰的科研思路以及較強(qiáng)的分析和解決技術(shù)問題的能力；
3、熟悉各類藥物制劑儀器設(shè)備的使用，包括但不限于濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、流化床、壓片機(jī)、溶出儀等;
4、獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)總結(jié)，制定合理的工作計(jì)劃；
5、熟悉制劑開發(fā)相關(guān)國內(nèi)外指導(dǎo)原則；
6、具備獨(dú)立撰寫研究報(bào)告的能力。
7、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和項(xiàng)目調(diào)研能力；
8、具備一定的難溶性藥物制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
9、具備創(chuàng)新藥臨床期間制劑改良經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
10、具備口服固體制劑尤其是調(diào)釋制劑的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
11、具有良好的執(zhí)行能力、道德修養(yǎng)、心理素質(zhì)、抗壓能力、保密意識及團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作；
12、有創(chuàng)新精神，有強(qiáng)烈的求知欲望，以及較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)與探索的能力，樂于接受創(chuàng)新性、挑戰(zhàn)性的知識和任務(wù)。
13、性格沉穩(wěn)，有獨(dú)立的探索鉆研精神。
2、扎實(shí)的藥學(xué)知識和較高的制劑專業(yè)技術(shù)水平，熟悉生物藥劑學(xué)和藥代動力學(xué)知識，并具有清晰的科研思路以及較強(qiáng)的分析和解決技術(shù)問題的能力；
3、熟悉各類藥物制劑儀器設(shè)備的使用，包括但不限于濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、流化床、壓片機(jī)、溶出儀等;
4、獨(dú)立撰寫實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)總結(jié)，制定合理的工作計(jì)劃；
5、熟悉制劑開發(fā)相關(guān)國內(nèi)外指導(dǎo)原則；
6、具備獨(dú)立撰寫研究報(bào)告的能力。
7、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和項(xiàng)目調(diào)研能力；
8、具備一定的難溶性藥物制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
9、具備創(chuàng)新藥臨床期間制劑改良經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
10、具備口服固體制劑尤其是調(diào)釋制劑的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
11、具有良好的執(zhí)行能力、道德修養(yǎng)、心理素質(zhì)、抗壓能力、保密意識及團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作；
12、有創(chuàng)新精神，有強(qiáng)烈的求知欲望，以及較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)與探索的能力，樂于接受創(chuàng)新性、挑戰(zhàn)性的知識和任務(wù)。
13、性格沉穩(wěn)，有獨(dú)立的探索鉆研精神。
工作地點(diǎn)
連云區(qū)江蘇省連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路9號
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豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項(xiàng)、中國專利金獎1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng)，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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