崗位職責
1.參與產(chǎn)品立項調(diào)研,制定產(chǎn)品的醫(yī)學策略;
2.協(xié)助制定目標產(chǎn)品特性(TPP);
3.動態(tài)分析市場趨勢和競品研發(fā)進展,為研發(fā)策略調(diào)整及應對市場變化提供依據(jù);
4.負責制定目標產(chǎn)品臨床開發(fā)計劃并根據(jù)監(jiān)管、市場需求更新管理;
5.IND臨床資料編制;
6.建立/管理產(chǎn)品相關的疾病/競品/官方報告等文獻庫,并對外提供支持;
7.根據(jù)項目需要,對產(chǎn)品使用/疾病相關的醫(yī)學培訓提供支持,如講課、演示等;
8.專家關系維護。
任職要求
1.學歷:碩士及以上學歷,
2.專業(yè):臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生相關專業(yè);
3.經(jīng)驗:至少2年以上生物制品臨床試驗設計相關工作經(jīng)驗;有撰寫臨床開發(fā)計劃或IND資料經(jīng)驗;
4.語言:英文文獻閱讀、寫作,獨立英文溝通交流。
5.特質(zhì):獨立思考、邏輯縝密、系統(tǒng)思維、認真負責,良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力。