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崗位職責:
1、負責公司所研發(fā)醫(yī)療器械的國內初次注冊、變更注冊及延續(xù)注冊等工作(包括注冊資料的編寫、協(xié)調公司相關部門資料編寫進度并解決出現的問題，完成注冊資料審核整合定稿等)；
2、負責產品委外送檢等工作，與檢測機構保持良好溝通，協(xié)調產品檢測過程中出現的問題；
3、及時、準確收集國內醫(yī)療器械相關政策、法規(guī)及標準等，進行解讀并應用于實際工作中；
3、參與研發(fā)過程，為研發(fā)提供注冊相關技術支持；
4、負責處理其他注冊日常事務性工作。
職位要求:
1、碩士以上學歷，臨床醫(yī)學，生物工程，藥學，材料學等相關專業(yè)；
2、具有1年以上國內三類醫(yī)療器械注冊經驗，有過心血管植介入器械注冊經驗者更佳；
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、行業(yè)政策，對注冊相關法律法規(guī)具有一定的理論基礎；
4、工作認真仔細，穩(wěn)定踏實，有較強的責任心、溝通協(xié)調能力、學習能力以及執(zhí)行力。