崗位職責(zé):
1、負責(zé)配方顆粒原輔包材、中間產(chǎn)品、成品的理化檢驗、含量及特征圖譜等檢驗。
2、負責(zé)液相色譜、氣相色譜、UPLC檢驗及操作。
3、負責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移批量生產(chǎn)時質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程資料起草;檢驗記錄模板的起草。
4、對項目研究過程進行有效的時間管理和質(zhì)量管理。原始記錄完整,達到備案現(xiàn)場核查要求。
崗位要求:
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) 畢業(yè),熟練操作液相色譜、氣相色譜、UPLC等精密儀器,掌握藥品研發(fā)分析方法的開發(fā)、方法學(xué)驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、產(chǎn)品質(zhì)量研究技能,有配方顆粒檢驗經(jīng)驗優(yōu)先。