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更新于 2月27日

資深質(zhì)量控制工程師(J11513)

1.1-1.5萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥HPLCUPLCCD-SDSIEF
崗位職責(zé):
需要經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的資深質(zhì)量控制工程師,負(fù)責(zé)生物技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量控制與分析工作。該職位需具備深厚的高端分析儀器操作與數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立完成復(fù)雜檢測任務(wù)并指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)方法開發(fā)與優(yōu)化,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)及公司標(biāo)準(zhǔn)。
工作職責(zé):
1.檢測方法開發(fā)與驗(yàn)證:
主導(dǎo)或負(fù)責(zé)HPLC、CE-SDS、IEF等關(guān)鍵分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移工作。
2.負(fù)責(zé)日常檢測與分析:
獨(dú)立執(zhí)行中間品、原液、制劑及穩(wěn)定性樣品的各項(xiàng)檢測分析,包括但不限于:
a)負(fù)責(zé)HPLC、CE-SDS、IEF等分析方法檢測實(shí)操、數(shù)據(jù)分析、產(chǎn)品質(zhì)量性能評(píng)估等相關(guān)工作。
b)負(fù)責(zé)蛋白質(zhì)高級(jí)結(jié)構(gòu)分析相關(guān)檢測工作。
c)負(fù)責(zé)檢測設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)等相關(guān)工作。
d)準(zhǔn)確、及時(shí)地完成檢測記錄和報(bào)告,確保產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.數(shù)據(jù)分析與問題解決:
對(duì)復(fù)雜的分析數(shù)據(jù)進(jìn)行深度解讀、趨勢分析和統(tǒng)計(jì)處理。主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差(OOS/OOT)、異常結(jié)果的調(diào)查,并實(shí)施有效的糾正與預(yù)防措施(CAPA)。
任職要求:
1、 具備豐富的HPLC/UPLC/IEF/CD-SDS方法開發(fā)、操作與數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗(yàn)。
2、 分析化學(xué)、生物化學(xué)、藥物分析、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
3、 擁有 5年以上 在生物制藥行業(yè)QC或分析開發(fā)(AD)部門的工作經(jīng)驗(yàn)。
4、 精通并熟練掌握中國藥典、USP、EP等法規(guī)要求。
5、 出色的分析、解決問題和邏輯思維能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

張女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京百普賽斯生物科技股份有限公司
ACROBiosystems(百普賽斯)是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺(tái)型基石企業(yè),致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球,在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認(rèn)證管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證;部分產(chǎn)品完成美國FDA DMF(藥品管理主檔案)備案確認(rèn),極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報(bào)工作;已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目,主要包括藥物靶點(diǎn)蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案,應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個(gè)國家累計(jì)超過5,000家客戶,與全球Top20藥企均達(dá)成合作,全球Top50藥企覆蓋率高達(dá)80%,均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、科興、石藥、信達(dá)、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才,25%以上為研發(fā)人員,其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位,在這里,你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升;NICE的BOSS,協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團(tuán)隊(duì);多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺(tái);北京戶口(擇優(yōu)落戶)、工作居住證;富有競爭力的薪酬體系(全額五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng))、完善福利保障(補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療、免費(fèi)午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級(jí)假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費(fèi))、多彩業(yè)余生活(工會(huì)活動(dòng)、下午茶)
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