崗位職責:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展要求和組織績效目標,配合研究院院長制定部門的發(fā)展規(guī)劃及年度工作計劃;
2.負責研發(fā)項目運營管理工作,包括但不限于:立項決策與評估、小試研究、中試放大、申報批生產(chǎn)、申報資料的審核確認等各階段的業(yè)務管理,把控研發(fā)質(zhì)量、進度與成本,完成研究院下達的項目研發(fā)目標;
3.負責研究過程中的各項業(yè)務問題管理工作,包括工藝技術與質(zhì)量研究問題的解決,確保項目有序推進;
4.負責部門關鍵研究報告的審核、審批,確??茖W性、完整性、合規(guī)性;包括但不限于:立項報告、項目整體方案、小試工藝開發(fā)報告、中試工藝驗證報告、技術轉(zhuǎn)移報告、CTD申報資料等;
5.負責部門的人員日常管理和相關技術培訓,分析實驗中出現(xiàn)的問題,對部門中存在的缺陷提出改進建議并跟進;
6.負責部門的預算、核算管理;合理分配資源,集中優(yōu)勢資源推動核心業(yè)務,有效達成經(jīng)營管理目標。
崗位要求:
1.碩士及以上學歷,中藥學、天然藥物化學、制劑學等相關專業(yè);
2.從業(yè)背景:有8年以上制劑研發(fā)相關工作經(jīng)驗,5年以上管理經(jīng)驗,直屬下級不少于10人;
3.研發(fā)成果:
①近三年內(nèi)有2個以上項目成功獲得生產(chǎn)批件,并成功上市轉(zhuǎn)化;
②曾任職研發(fā)團隊中有10個以上在研項目管理經(jīng)驗,其中有1個以上成功項目交付經(jīng)驗;
4.其它技術能力
①精通創(chuàng)新藥/固體制劑研發(fā)流程與節(jié)點標準;
②精通研發(fā)相關技術,包括但不限于:炮制加工、不同劑型的制劑制備、制劑分析理論與專業(yè)知識;了解藥理毒理學、中藥材的培育等知識。 熟悉藥品GMP生產(chǎn)知識;
③精通研發(fā)各類技術手段,包括化學成分的提取、分離和檢測、結(jié)構(gòu)鑒定、物質(zhì)表征等技術。掌握研發(fā)用各類儀器、設備的使用原理與操作技能;精通實驗室小試、中試放大常規(guī)操作;
④具備優(yōu)秀的規(guī)劃、統(tǒng)籌安排與決策能力、持續(xù)創(chuàng)新嚴謹精神,能不斷吸納外部研發(fā)信息資源。