工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣及穩(wěn)定性考察樣品的理化檢驗與儀器分析工作。
2. 執(zhí)行化驗室試劑、試驗器皿的定置管理,完成日常維護(hù)保養(yǎng)與環(huán)境清潔工作。
3. 主導(dǎo)各品種檢驗方法學(xué)的確認(rèn)與驗證,參與檢驗儀器設(shè)備的驗證工作。
4. 及時上報檢驗過程中的異常情況,配合開展實驗室OOS(檢驗結(jié)果超標(biāo))調(diào)查。
5. 規(guī)范填寫檢驗原始記錄與臺賬,出具準(zhǔn)確的檢驗報告,做好儀器、樣品、試劑試液及標(biāo)準(zhǔn)品/對照品的全生命周期管理。
6. 定期維護(hù)保養(yǎng)檢驗儀器,負(fù)責(zé)實驗室電子數(shù)據(jù)與原始數(shù)據(jù)的安全保存及歸檔。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 具備2年及以上醫(yī)藥行業(yè)實驗室檢驗工作經(jīng)驗,熟悉藥品檢驗相關(guān)規(guī)范與操作流程。
3. 能熟練操作各類檢驗儀器,掌握理化分析與儀器分析的核心技術(shù)。
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),可規(guī)范填寫檢驗記錄,具備主動上報問題及配合調(diào)查的意識。