職位描述
藥品警戒
崗位職責(zé):
? 負(fù)責(zé)ICSRs的收集、錄入、分發(fā)和遞交，確保處理和遞交流程符合法規(guī)要求及公司的相關(guān)規(guī)定；
? 協(xié)助完成累積報告的表格信息的匯總；
? 撰寫藥物警戒相關(guān)試驗文件（例如安全管理計劃）；
? 協(xié)助內(nèi)外部稽查/檢查工作；
? 支持藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)；
? 存檔臨床試驗相關(guān)文檔；
? 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
? 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
? 了解國際（ICH，US，EU）和國內(nèi)藥物安全相關(guān)法規(guī)要求具有MedDRA編碼相關(guān)知識了解藥物警戒數(shù)據(jù)庫工作流程；
? 良好的閱讀及表達(dá)能力。
工作地點
北京東城區(qū)雍貴中心B座6樓
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