職位描述
QA審核
1. 監(jiān)管QC實驗室合規(guī)運行，根據執(zhí)行情況持續(xù)改進QC實驗室合規(guī)要求和流程；
2. 對QC實驗室人員提供合規(guī)培訓，確保QC實驗室質量體系有效執(zhí)行；
3. 審批QC實驗室相關的操作規(guī)程和CSV文件，確保其合規(guī)執(zhí)行；
4. 評估QC實驗室相關變更，審核相關的變更風險分析，評估相關行動措施的合理性、完整性、有效性；
5. 支持和參與QC實驗室質量事件（包括投訴、偏差、OOE/OOS/OOT、變更等）調查和執(zhí)行；
6. 定期跟蹤QC實驗室質量事件和CAPA的完成情況，確保按時完成
7. 監(jiān)督QC實驗室的各項周期性審核工作執(zhí)行情況；
8. 及時反映工作中出現(xiàn)的異常情況，阻止違反質量管理要求的活動；
9. 至少3年以上QC工作經驗，熟悉QC各崗位工作，且有意向轉QA崗位；
2. 對QC實驗室人員提供合規(guī)培訓，確保QC實驗室質量體系有效執(zhí)行；
3. 審批QC實驗室相關的操作規(guī)程和CSV文件，確保其合規(guī)執(zhí)行；
4. 評估QC實驗室相關變更，審核相關的變更風險分析，評估相關行動措施的合理性、完整性、有效性；
5. 支持和參與QC實驗室質量事件（包括投訴、偏差、OOE/OOS/OOT、變更等）調查和執(zhí)行；
6. 定期跟蹤QC實驗室質量事件和CAPA的完成情況，確保按時完成
7. 監(jiān)督QC實驗室的各項周期性審核工作執(zhí)行情況；
8. 及時反映工作中出現(xiàn)的異常情況，阻止違反質量管理要求的活動；
9. 至少3年以上QC工作經驗，熟悉QC各崗位工作，且有意向轉QA崗位；
工作地點
臺州臨海市杜橋鎮(zhèn)川南醫(yī)化園區(qū)南洋三路18號
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉型的標桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個，其中進入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術領導者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產權的前沿綠色制藥技術，已建成手性催化技術、連續(xù)化應用技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結晶枝術、多肽偶聯(lián)藥物技術等多個領先的技術平臺，為客戶提供行業(yè)領先的技術解決方案．“關愛生命，維護健康”，九洲藥業(yè)秉承“團結奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強大的技術和生產能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務，完善的供應鏈體系，著力構建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質產品和服務維護人類健康．
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